3月13日,国家美国食品药品监督管理局批准了5家公司的新冠肺炎抗原检测试剂盒产品注册申请。至此,在国家卫健委发布《新冠肺炎抗原检测应用方案(试行)》后,已有10家公司的抗原检测产品获准上市。
根据国家美国食品药品监督管理局公布的信息,此次获批的5个药盒分别来自北京万泰生物制药有限公司、北京热净生物科技有限公司、天津博奥塞斯生物科技有限公司、重庆明道杰策生物科技有限公司、北京乐普诊断科技有限公司
3月14日,a股新冠肺炎试板大幅高开,涨幅4%。个股中,诺维赞上涨20.00%;热景观生物增加了15.50%;万福生物上涨13.79%;海顺新材上涨12.56%;华大基因上涨10.63%;乐普生物上涨9.47%;九安医疗上涨4.41%。后来部分股票高开低走,涨幅收窄。
3月11日,国家卫健委通报,为进一步优化新冠肺炎检测策略,服务疫情防控需求,经研究,国务院决定在新型冠状病毒疫情联防联控机制综合组基础上,新增抗原检测作为核酸检测的补充,并组织制定了《新冠肺炎抗原检测应用方案(试行)》。其中,社区居民如有自测需求,可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂进行自测。
随后,国家美国食品药品监督管理局于当日和次日(12日)先后批准了5家公司的新冠肺炎抗原检测试剂盒产品,分别是北京华科泰生物科技有限公司、南京诺维赞医疗科技有限公司、北京金沃福生物工程科技有限公司、深圳华大袁茵医药科技有限公司和广州万福生物科技有限公司
零售药店和电商积极备货
3月12日,人民大药房表示,公司已与万福生物达成合作,首批新冠肺炎抗原快速检测产品正在物流运输过程中,预计近期将在门店上架销售。首批产品将登陆上海、湖南、江苏等12个省份的人民大药房门店。
13日,国药控股旗下郭达大药房宣布与北京金窝坞达成战略合作协议,与万福生物基本达成战略共识。新的新冠肺炎检测试剂将在郭达药店门店进行线下销售,客户也可以在郭达药店关爱+小程序、美团、饿了么等线上平台预订和购买。此外,郭达大药房和大参林在网上预售。郭达药店的预售价为每人32.8元,预计到货时间为一周。
13日,平安健康宣布,首个新冠肺炎抗原自测试剂盒即将上线。中国平安告诉观察者网,消费者可以在平安健康APP预约购买。对于企业客户,平安健康将利用O2O医疗服务网络优势,协助企业客户集中采购。此外,平台还将以专科服务包的形式推出医生工作台上的自测套件。
阿里、京东健康、美团等互联网平台已经或即将开放首批新冠肺炎抗原自测产品的线上预订,但实际发货可能需要一周或更长时间。
抗原检测和核酸检测有什么区别?
抗原检测和以前的核酸检测有什么区别?上海市临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文泓在接受媒体采访时指出,抗原就像穿在病毒外面的“衣服”,核酸就是病毒内部的基因。
在香港的这场抗疫运动中进行了抗原检测。新华社照片
张文泓说,这两种测试略有不同。抗原检测的方法是从抗体来检测衣服。综合特异性后,可以显示病毒。而核酸检测比较复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增,核酸检测的灵敏度会更高,但获得相应结果的时间会更长。
张文泓说,在中国抗疫战役的第一阶段,我们通过核酸检测的快速战役实现了“零清除”,但最近我们也发现,奥米克隆变异株出来后,病毒传播的整体速度在加快。“这个时候我们会发现,如果检测速度只靠核酸,那就很难了。”他说,就像用家用验孕棒检测自己是否怀孕一样,抗原检测可以在家里检测,而且很快,在条件差的医院也可以检测,费用也比较低。