兴齐日剂量产品独特卖点(兴齐眼药“神奇药水”生意:遭遇成长烦恼,子公司实力救母)

投资圈广为流传一句话,“投资不过山海关”。

但今天,我们要介绍一家来自东北的企业。

近来来,由于人口老龄化、电子产品广泛使用、用眼不当等生活习惯转变,使得国内各类眼病发病率呈上升趋势,眼部感染结膜炎、干眼症、近视眼等眼部疾病发病率增加显著。

面对视觉健康的带来的影响,一方面养成良好的用眼习惯非常重要,另一方面眼部健康保护也越来越受到重视,同时也带来了更多眼科服务需求。

数据显示,2013-2017年,我国眼科市场规模由467亿元增长至866亿元,年均复合增长率为16.7%。

随着眼病发病率上升、眼科治疗技术升级、患者诊疗意识提升,我国眼科市场规模预计在2018-2022年间,将持续以14%左右的增速增长。申万宏源研报预测,眼科市场总规模有望超千亿元。

市场规模的快速增长,也带来企业的争相加码。

目前,眼科服务主要有两大类业务,一类是眼科医疗,以爱尔眼科为代表;另一类是眼科医药,以兴齐眼药为代表。

爱尔眼科,被股民亲切的称为“眼茅”。

而今天我们要介绍的是眼科医药的代表“兴齐眼药”。

成长的烦恼

数据显示,我国眼科用药市场在2019年仅有不到200亿元,2019年美国眼科用药市场规模为150亿美元。然而,我国眼病患者数量远超美国,因此我国眼科用药市场仍存在较大的潜力。根据国盛证券研究数据显示,2015年至2019年,我国眼科用药市场规模的复合增长率为8%,此复合增长率在2019年至2030年间有望达到17.8%。

依据IMS出具的《眼科处方药物市场分析-IMS Consulting Group》, 2013年,兴齐眼药的市场占有率为5.57%,排名市场第三位;排名前两位的为国际知名医药企业诺华和日本参天。2013年,在国内市场的主要眼科药物产品类别中,兴齐眼药同时在六个眼科药物细分类别的市场占有率排名中均进入前十名。

兴齐眼药是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物企业。从1993年7月推出中国首个第三代喹诺酮类盐酸环丙沙星滴眼剂产品,经过多年发展与积累,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。截至2020年9月30日,兴齐眼药拥有48个药品生产批准文号,其中26个产品被列入国家医保目录(2019年版),甲类品种6个,乙类品种20个;6个产品被列入《国家基本药物目录》;10个产品被列入OTC品种目录。

兴齐眼药前身为沈阳市铁西区兴齐公社制药厂,于1977年3月24日成立。1980年5月9日,沈阳市铁西区兴齐公社制药厂更名为沈阳市兴齐制药厂。2011年11月28日,兴齐完成企业第二次改制,成立沈阳兴齐眼药股份有限公司。2016年12月8日,沈阳兴齐眼药股份有限公司在深圳创业板上市,股票代码:300573。

翻看兴齐眼药财报,登陆深交所之前,兴齐眼药营收主要是医药制造。2013至2015年,兴齐眼药眼科药物产品销售收入从2.19亿元增长至2.87亿元,占比高达99%之多。而医药制造又主要依靠两款产品——“迪可罗”眼膏/滴眼液与“速高捷”小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液。两者营收占医药制造总营收半壁江山。

其中,“迪可罗”牌氧氟沙星眼膏为中国首创眼用凝胶剂产品,于1994年1月19日上市。迪可罗眼膏/滴眼液属于眼用抗感染药(S01A)中的喹诺酮类抗感染药,属于第三代喹诺酮类产品。“速高捷”小牛血去蛋白提取物眼用凝胶则于2007年12月28日上市,属于其他眼科用药(S01X)的角膜修复类药物,主要用于创伤性、炎症性、营养性角膜结膜病变以及干眼症的治疗。

从业绩数据看,兴齐眼药上市前业绩表现一直不温不火,甚至2014年与2015年净利还出现了下滑。

直到2016年,上市当年兴齐眼药业绩大爆发,净利一举“翻番”,同比增长146.95%至5427.9万元,营业收入也大踏步增长17.97%至3.39亿元。

然而,上市即巅峰!

兴齐眼药2017与2018两年,营收没有太大起色,净利润更是连续两年同比大幅下滑,2018年净利润只有2016年的四分之一。

兴齐眼药业绩波动较大,特别是净利润表现不佳,有一大部分原因来自公司快速膨胀的销售费用。

数据显示,2017-2019年,兴齐眼药销售费用分别为1.34亿元、1.93亿元和2.19亿元,占营业收入比重分别为37.17%、44.85%和40.43%。2020年,兴齐眼药销售费用2.44亿元,到2021年,仅上半年销售费用就高达1.53亿元。

除此之外,兴齐眼药业绩波动的另一方面原因则是公司缺乏支柱产品。

兴齐眼药在上市招股说明书中曾公布各单品销售情况,上市后不再单独披露具体产品销售情况,而是以大品类代替,公司眼用抗感染药与其他眼科用药两大类收入占比超过50%。

翻看兴齐眼药近几年产品销售情况可以发现,公司在售眼药基本全是在公司2016年上市之前获批的。包括1994年1月19日上市的中国首创眼用凝胶剂产品“迪可罗”牌氧氟沙星眼膏,1996年1月11日上市的中国首个非甾体抗炎药产品“迪非”牌双氯芬酸钠滴眼液、2005年11月15日上市的中国首个硫酸阿托品眼用凝胶产品“迪善”、“卓比安”复方托吡卡胺滴眼液、2007年11月9日上市的中国首个第五代人工泪液维生素A棕榈酸酯眼用凝胶产品“兹养”、2007年12月28日上市的中国首个小牛血去蛋白提取物眼用凝胶产品“速高捷”、2009年4月9日上市的世界首个第四代喹诺酮类眼用凝胶产品“迪友”、2013年上市的世界上首个小牛血去蛋白提取物滴眼液(单剂量)产品“素高捷疗”。

直到2020年6月,兴齐眼药研制用于治疗干眼症的环孢素滴眼液(II)才取得药品注册批件。该产品的原研药品此前已在多个国家上市,公司研发的环孢素滴眼液(II)是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。

《国人干眼多中心大数据报告》显示,随着“读屏”时代到来,以及不良的用眼环境与行为习惯,我国干眼发病率呈逐年上升态势。经数据统计,目前我国干眼患者约有3.6亿人,干眼成为继近视眼之后又一国民眼健康问题。

从实际市场规模来看,根据米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端环孢素销售额为18.84亿元,同比增长4.59%。

神奇的药水

除了2020年6月获批上市的环孢素滴眼液(II)瞄准干眼症市场外,兴齐眼药另一大业绩寄希望于低浓度阿托品,瞄准的是近视控制细分市场。

国家卫健委公布的2020年全国儿童青少年近视调查结果显示,2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,近视人群高发化、低龄化、高度化的形势严峻。《国人近视手术白皮书》数据显示,亚洲近视发生率高于欧美,而中国近视发生率居亚洲首位,达48.5%。目前中国近视患者人数已超6亿。

2018年8月,教育部、卫健委等8部门曾联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》,提出了到2023年,力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5个百分点以上。

在近视控制细分市场,目前以低浓度阿托品滴眼液和角膜塑形镜(OK镜)最为火爆。

OK镜”龙头企业欧普康视目前市值580亿左右,公司股价最高时超过100元大关,市值近千亿。

延缓儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液产品国内尚无上市。

港股公司欧康维视生物今年10月16日宣称,与三方签署战略合作协议并正式启动低浓度阿托品OT-101真实世界研究。OT-101是该公司开发的一种低浓度阿托品0.01%滴眼液,用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度。欧康维视生物目前已在中国、美国和英国进行III期国际多中心临床试验。

独特卖点

兴齐眼药则早在2018年就向国家药品监督管理局递交用于延缓儿童近视进展药品(研发代码为SQ-729,受理号:CHXL1800178,注册分类:化学药品2.4类)注册申请并获受理。

2019年1月,兴齐眼药公布新药硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局签发的药品临床试验通知书。结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2018年10月26日受理的硫酸阿托品滴眼液符合药品注册的有关要求,同意开展延缓儿童近视进展的临床试验。

最新消息显示,兴齐眼药在研的硫酸阿托品滴眼液项目目前正处于三期临床试验阶段,该项目三期临床试验阶段包括两个实验,分别为硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的1年临床试验(登记号CTR20200084)及硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的2年临床试验(登记号CTR20200085),公司已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息。截至目前,上述临床试验已完成受试者招募并已在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示。

国盛证券发布对兴齐眼药研报中指出,低浓度阿托品滴眼液全球研发竞赛局势逐渐清晰,兴齐眼药处于第一梯队前列。考虑到国内阿托品滴眼液临床试验要求为2年给药+1年观察,美国普遍为3年给药+1年观察,且美国本土受新冠疫情影响较重,兴齐眼药有望竞争全球首个正式获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液(延缓儿童近视进展适应症)。据国盛证券此前深度报告测算,保守渗透率下国内低浓度阿托品市场规模将超50亿元,海外市场潜力巨大;公司产品如能顺利在2024年获批,将助力公司实现腾飞。

值得注意的是,兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液虽然仍处于三期临床试验阶段暂未上市,但兴齐眼药控股子公司兴齐眼科医院申报的硫酸阿托品滴眼液却早在2019年初就获得了辽宁省药品监督管理局下发的院内制剂批件。

公告显示,兴齐眼科医院申报获批的硫酸阿托品滴眼液,批件号:20190001,规格:0.4ml:0.04mg,批准文号:辽药制字H20090001,批准文号有效期:至2022年1月28日。

2019年12月30日,兴齐眼药公告,兴齐眼科医院近日收到由沈阳市卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》,许可证中增加了沈阳兴齐眼科医院互联网医院作为第二名称,标志着沈阳兴齐眼科医院已具备开展互联网诊疗工作的能力与条件。沈阳兴齐眼科医院将通过互联网医疗服务平台,依托实体医疗机构,利用互联网技术,为广大眼科患者提供在线常见眼病、眼科慢性病、视光诊疗等问诊服务。

2020年初至今,线上问诊量快速增长,兴齐眼科医院2020年日均接诊已超过400人次、2021年1-7月日均接诊已超过600人次,经营业绩也随之增长。

而此前有报道称,兴齐眼药以院内制剂身份卖低浓度阿托品滴眼液,早在网上卖得风生水起。

兴齐眼药在复函深交所公告中也提到,兴齐眼科医院院内制剂硫酸阿托品收入为兴齐眼科医院药品收入主要构成。

从2021年中报可以看到,医疗服务分模块的收入主要为兴齐眼科医院收入,同比增长254.99%。而医疗服务收入主要包括门诊收入、住院收入、视光收入及药品收入,由于医院的接待量和产能有限,短期内前三者很获得如此高的业绩增长,所以这部分增长大部分来源于阿托品的院内制剂销售增长,据机构预测院内制剂全年收入有望超过3亿。

子公司救母

为延伸眼科业务产业链,兴齐眼药从2017年开始在眼科医疗服务和眼科器械领域陆续进行了多项投资。

上面提到的控股子公司兴齐眼科医院,即为兴齐眼药与甄胜投资于2017年共同出资设立。兴齐眼科医院注册资本5000万元,兴齐眼药出资2550万元,持有51%股权;甄胜投资出资2450万元,持有49%股权。兴齐眼药控股股东及实际控制人刘继东为甄胜投资的有限合伙人。

兴齐眼科医院经营范围包括眼科医院服务;药品、保健食品销售;验光配镜服务;自营和代理各类商品进出口,但国家限定公司经营和出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

正是兴齐眼科医院,以一己之力挽救了兴齐眼药萎靡的业绩。

2019年,兴齐眼药营收增长超过20%破5亿大关,净利润增长162.79%至3589.4万元。

2019年,恰逢兴齐眼药实施股权激励计划关键之时,而营业收入又是实施股权激励计划的关键考核指标。报告期内,公司实现营业收入5.42亿元,高于公司股权激励计划设定的2019年营业收入不低于5亿元的目标。凝胶剂/眼膏剂实现营业收入3.1亿元,同比增长19.18%,滴眼剂实现营业收入1.75亿元,同比增长 14.20%,溶液剂实现营业收入2918.11万元,同比增长75.42%, “其他”收入2745.59万元,较2018年的54.78万元增长超49倍。

就此,深交所要求兴齐眼药按照业务种类说明具体的收入确认政策,说明与可比公司相应政策是否存在较大差异并分析原因?公司报告期内是否存在提前确认收入、确认不符合条件的收入、收入确认跨期以及收入确认与回款情况相背离的情形?

这一年,兴齐眼药主营业务中增加了医疗服务收入,当年营收2368万元,占比4.37%。公司表示,投资设立的控股子公司沈阳兴齐眼科医院(有限公司)运营良好。

也是在这一年,兴齐眼药以0元受让宁波甄胜所持兴齐眼科医院15.8%的股权。兴齐眼药称,宁波甄胜尚未对兴齐眼科医院出资且兴齐眼科医院尚无规模化营业收入、经营仍处于亏损状态。

2020年,兴齐眼药营收增长再次超过20%逼近7亿大关,净利润再度翻倍增长至8797.9万元,终于超过2016年峰值。这一年,兴齐眼药医疗服务收入占比近20%,金额达到1.38亿元,毛利率67.81%,医药制造营收占比跌破9成,相比上年金额“原地踏步”。

2021年,兴齐眼药医疗服务收入占比再度增长至近30%,金额1.33亿,几近去年全年营收,毛利率76.63%,兴齐眼药净利润也实现同比超4倍增长速度,金额半年超8000万元。

截止到2021年上半年,兴齐眼药主要的5家控股参股公司中,仅有兴齐眼科医院实现了盈利,且连续盈利。

兴齐眼科医院盈利能力节节攀升,兴齐眼药决定收购宁波甄胜持有的剩余33.20%的股权,从而将兴齐眼科医院将变为全资子公司。

然而,高达526.41%评估增值率,遭到了深交所的关注。

深交所要求补充说明请以净资产增值率526.41%的评估值为交易作价的基础实施关联交易收购少数股权的必要性及合理性?是否存在向关联方不当输送利益的情形?是否有利于保护上市公司及股东合法权益?

信息显示,兴齐眼科医院2017年未实现营业收入,2018年、2019年、2020年、2021年1至7月分别实现营业收入3.25万元、2367.98万元、13,769.05万元、15,998.17万元,分别实现净利润-949.05万元、-1922.60万元、1651.08万元、2698.37万元。

深交所要求补充说明兴齐眼科医院2020年全年实现收入1.38亿元,较2019年的2367.98万元大幅增长4.75倍,以及2021年1-7月实现收入1.6亿元,超过2020年全年收入水平的原因及合理性?此外,兴齐眼药实际控制人刘继东持有宁波甄胜47.6048%的股权,收购宁波甄胜持有的兴齐眼科医院33.20%的股权,交易对手方未出具业绩承诺。

深交所要求结合相关法律法规及可比案例说明本次交易未设置业绩承诺的合理性?是否有利于保护上市公司及股东合法权益?

此外,深交所还提到,若上市公司研发的阿托品滴眼液正式获批上市生产,无需通过院内制剂方式对外销售,是否会对兴齐眼科医院业绩造成不利影响?请评估师说明评估时是否考虑前述因素对兴齐眼科医院估值的影响?以及兴齐眼科医院估值的合理性以及本次交易作价公允性?

目前,兴齐眼药暂未回复深交所上述关注函。

不过,不管阿托品滴眼液最终能否获批上市,此次并购最终能否成行,兴齐眼药在市场的炒作下,已走上妖股之路。2019年4月曾走出“12天11板”,此后股价更是连创新高,2020年7月,股价突破200元大关。

上市至今短短四年多的时间,兴齐眼药股价已经涨了20多倍,截至目前,兴齐眼药仍高达近百亿市值。

但是,在眼科,特别是防控儿童近视细分赛道上,除了兴齐眼药、欧康维视生物等,“医药一哥”恒瑞医药日前也宣布进场。

短期虽未有产品上市,但对于原有玩家兴齐眼药、欧康维视生物等来说,显然是一件“压力山大”的事儿。

兴齐眼药股价就选择了先跌为敬!

(我是股东)

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