如何申请医疗器械经营许可证

二类医疗器械许可证；二类医疗器械生产许可证怎么办理

忆柳 2022-02-09 2 0

答：经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核...

小窝手账 2022-02-09 2 0

第二章申请《医疗器械经营企业许可证》的条件　　第六条申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：　　（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员质量管理人员应当具...

无知少女 2022-02-09 2 0

展开全部1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械临床试验监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定，质量负责人不得同时兼任生产负责人；...

环球商讯 2022-02-09 2 0

　一、审批权限　　经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准，核发《医疗器械经营企业许可证》　　1、省属企业（省工商局登记注册）由省药品监管局直接受理；　　2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并...

经销商供稿 2022-02-09 2 0

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可二、办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不...

小窝手账 2022-02-09 2 0

简单的来说医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人...

之桃 2022-02-09 1 0

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可二、办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不...

编辑柚子 2022-02-09 2 0

依据《医疗器械经营监督管理办法》（国家总局令2014年第8号）第四条　按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实...