1.目的：为保证药品在委托运输过程中的质量，规范本企业的委托运输管理。

2.依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

3.职责：储运部、营销售、质管部监督实施。

4.适用范围：药品委托与配送

5.发放范围：储运部、营销售、质管部。

6、内容：

6.1、储运部负责与承运方签订《委托运输协议》， 索取承运单位相关资质。

6.1.1、协议规定冷藏品、麻醉药品、精神类药品、放射性、毒性药品禁示委托运输；

6.1.2、协议明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容；

6.1.3、协议明确运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施，保证药品质量与安全；

6.1.4、协议明确运输药品过程中，运载工具应当保持密闭；

6.1.5、协议明确运输企业能根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

6.1.6、协议明确发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

6.1.7、协议明确严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品，避免压损等。

6.1.8、协议明确运输企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要措施。

6.1.9、协议明确已装车的药品应当及时发运并尽快送达。

6.1.10、协议明确运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

6.1.11、协议明确赔偿责任及金额。

6.2、质量部负责对承运方进行运输配送能力的审计真实性、有效性：

6.2.1、承运方的营业执照；

6.2.2、道路运输经营许可证；

6.2.3、运输车辆的相关资料；

6.2.4、运输人员驾驶证、身份证明复印件；

6.2.5、运输质量协议。

6.3、配送人员负责对委托药品配送过程的管理。

6.4、委托运输应当有委托运输记录，实现运输过程的质量追溯：

6.4.1、记录在途情况实时传输到本企业系统：

6.4.2、记录包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位等内容；

6.4.3、采用车辆运输的，还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。

6.4.4、委托运输应有交接记录；

6.4.5、记录保存5年备查。

6.5、质管部每季度定期监督承运方，监督过程有《委托运输检核表 》进行记录 ，要求委运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。