根据国家美国食品药品监督管理局2005年7月1日实施的《保健食品注册管理办法(试行)》第三十三条规定，保健食品批准证书有效期为5年。但是，对于2005年7月1日之前批准的保健食品，批准证书没有标明有效期。根据《行政许可法》的相关原则，上述无有效期的保健食品批准证书继续有效，不受现行批准证书5年有效期的约束。美国食品药品监督管理局将适时开展清理和更换工作。

前不久，笔者在某保健食品网站上看到这样的表述:保健食品批准文号的鉴别方法是& # 34；魏健字(年)第××号(2003年前批准)和石国建字(年)第××号(2004年后批准)。这种表述有失偏颇，可能会造成很多人理解上的错误。在此，笔者将自己关于保健食品批准文号识别方法的知识分享给大家。

1996年3月15日，卫生部发布《保健食品管理办法》，开始专项管理，规定所有保健食品必须经卫生部批准注册。同年11月4日，卫生部公布了第一批批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入我们的视野。“卫食鉴字(96)第001 "号；这是我国实施保健食品法定注册监管以来，首个国产保健食品的批准文号。”世卫组织”代表中华人民共和国卫生部；食品”代表食品，“健康”代表保健食品，因为保健食品是食品的一种，仍然属于食品的范畴。"“96”代表保健食品获得批准的年份；"01号”表示该保健食品是批准年度的第一个产品。对于进口保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准为“卫食健字(96)第×××”号，其中“金& # 34；代表进口，产品序列号为3位数字。

1997年，卫生部对原标记方法稍作调整，将批准文号中的年份格式由2位代码改为4位代码，产品顺序号仍为3位。1997年12月1日，卫生部批准公布10种组合保健食品，产生了另一个新的批准文号:“卫组食健备字[1997]第××××号”。1998年9月4日，卫生部又以“卫组食健备[1998]第001号”备案了另一种组合保健食品。

随着保健食品行业的不断发展和市场需求的不断增加，保健食品的批准数量也在不断增加。1999年4月29日，卫生部将国产保健食品的编号由3位调整为4位，“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位的国产保健食品批准文号。同年5月12日，卫生部也调整了进口保健食品批准文号的标注方式。一是从1999年的044号保健食品开始，改了“卫食健字& # 34；改成“魏氏靳鉴字& # 34；，产品序号由045号，由3位调整为4位。即从“卫食监字[1999]第043 & # 34；转到“卫师靳鉴字[1999]第044号”，然后转到“卫师靳鉴字[1999]第0045号”。自2000年起，卫生部将批准文号中的“[4位数字年份代码]”改为& # 34；(4位数字年码)”，产品序列号仍为4位数字。从2000年到2002年，保健食品批准文号的识别方法也固定为“卫食健字(4位年号)第×××(国产)号”和“卫食靳鉴字(4位年号)第×××(进口)号”。

2003年，卫生部再次将进口保健食品批准文号的标注方式由“卫食靳鉴字(4位年号)第×××号”调整为“卫食健字(4位年号)第×××号”，但使用007号产品后，再次调整为“卫食靳鉴字(4位年号)第××××号”。国内保健食品批准文号的标注方式尚未调整。

从2003年6月12日起，卫生部停止接受新的保健食品申报，交由国家美国食品药品监督管理局统一审批和监管。2003年7月8日，卫生部公布了其批准的最后一批保健食品名单。2003年10月10日，国家美国食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申报，并于同年12月12日公布了其批准的首批保健食品名单，批准文号“国食健字G+四位年号+四位顺序号”和“国食健字+四位年号+四位顺序号”正式亮相。“中国”代表美国食品药品监督管理局,“G”代表国内生产。"代表进口，美国食品药品监督管理局国家批准的国产保健食品和进口保健食品的首次批准文号分别为“国食健字G20030001”和“国食健字j 20030001 & # 34”；。至此，保健食品批准文号的识别方法也固定为“国食健字”格式。

因为卫生部没有规定保健食品批准文号的有效期，所以从1996年开始卫生部批准的保健食品在市场上仍然是合法产品，造成了保健食品市场的一些混乱。国家美国食品药品监督管理局颁布并于2005年7月1日起实施的《保健食品注册管理办法(试行)》明确规定“保健食品批准证书有效期为五年”，终于结束了长达九年的“批准文号终身制”局面。美国食品药品监督管理局也已经开始在全国范围内组织保健食品的再注册，用“国食健字”代替。相信随着这项工作的开展，将有助于保健食品市场的秩序，消费者将不再被多样化的标签方式所迷惑，监管者将少犯误判真伪的错误，使我们的监管工作更有针对性和有效性。