随着疫情的爆发，医用口罩、防护服等相关二类医疗产品非常受欢迎。当然，如果这些产品需要合法经营，必须有相应的记录才能经营。很多深圳企业注册都是托管，没有实际的仓库和办公室等。这种情况下，如何处理二类医疗器械的记录？

先来了解一下，如果走正常的二类医疗器械备案申请，需要满足哪些条件？

第二类医疗器械备案要求:

1.具有法人主体资格，依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证件；

2.商业性质的地址，办公用80平米，仓储用只有60平米。注:不能使用商住两用的租金性质；

3.有三名专科以上医学相关专业毕业生，持有有关部门颁发的职称证书；

4.与商业产品相关的产品证书。

处理流程:

1.受理阶段:准备资料申请，提交给市场监督管理局。或通过广东省政务服务网在线填写申请材料并上传相关电子文档。经办机构收到材料后，决定是否受理，并一次性告知需要更正的全部内容，根据情况出具受理通知书或不予受理通知书；

2.审核阶段:相关机构会对资料进行审核，确定是否通过。期间，他们可以通过市场监督管理局查询证书。第二类医疗器械经营备案现在也实行了电子证书，可自行下载打印，窗口领取或邮寄送达。

处理所需的信息:

1.营业执照(复印件)；

2.法定代表人、企业负责人和质量负责人的身份证明、学历或者职称；

3、专业技术人员名单及专业技术人员的身份证、学历证书、职称证书；

4.组织机构和部门设置的说明；经营范围和经营方式的说明；

5.经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋所有权证或房屋租赁证明复印件。属于仓储委托的医疗器械第三方物流的，提供委托合同；

6.管理质量管理体系和工作程序等文件的目录，包括采购、验收、仓储、交付、质量跟踪、用户反馈、不良事件监控和质量事故报告制度等文件；

7.企业安装的计算机信息管理系统的基本信息介绍和功能描述，打印信息管理系统主页。

如果不能满足以上条件，其实也可以由黄经理提供相应的地址，仓库用于二类医疗器械备案和网上销售。详情@图片经理黄。