美国的医疗行业永远需要“新产品”的刺激。继长效玻尿酸、童眼针等微注射之后，“少女针”也宣布登陆市场。然而，北青-北京头条记者9月1日调查发现，这款被厂家宣传为“长效+安全”卖点的产品，不仅国内获批剂型是其全球四个剂型中最短的，而且其安全性仍有待临床检验。就是这样一款产品，内地医美机构的价格高达18800元，而香港医美机构的同款产品价格在万元左右。想靠这个产品提升业绩的华东医药，最近又曝出医美行业的“后院起火”。

长效“少女针”上市

但批准的注入是“一年”型

8月29日，华东医药全资子公司辛克莱新可丽美学宣布，公司产品Ellansé E颜视正式登陆中国大陆市场。这款被戏称为“少女针”的产品，已经成为整个医美注射中最火的产品。

据该公司介绍，与传统填料不同，Ellansé E-E-E是一种三合一的再生填料，由30%的PCL微球和70%的CMC凝胶载体组成。其母公司华东制药在该注射剂的批准公告中称，该产品具有“填充+修复”双重功能。认为它具有玻尿酸和儿童美容针的特点，最大的卖点是不需要频繁注射就能保持长久的填充效果。甚至有人说，这款产品把医美整理技术从“填充”带到了“再生”的新领域。

真的有宣传的那么神奇吗？北青-北京头条记者了解到，根据多位医美从业者对该注射液的反馈，水溶性凝胶(CMC)在注射“少女针”后会产生即时填充效果，1至3个月后该物质被人体吸收后，其中所含的PCL微球可持续刺激同一部位胶原蛋白的增生，以实现后续的支持组织功能。

不过，北青-北京头条记者也注意到，根据华东医药2021年4月14日的公告，其英国子公司获批的剂型为Ellansé-S，根据公布的数据，Ellansé注射剂按维持时间长短分为S(一年)、M(两年)、L(三年)和E(四年)。也就是说，“少女针”只被批准用于保养时间最短的产品。

但一年的保养时间，“处女针”与目前市面上销售的、号称能持续12个月到18个月的长效玻尿酸相比，并没有“持久”的优势。

一针的价格高达18800元

“安全性”仍需临床数据验证

除了获批的型号只能用一年，因为“少女针”是新上市的产品，目前医美网上平台价格多为18800元/针/1ml。这不仅比目前市面上的长效玻尿酸产品(换算成相同剂量)高出一倍多，而且一些网络平台上展示的香港同品牌医疗美容机构的产品，也比目前上海等地的医疗美容机构报价低几千元，也就是一万元左右。

相比价格，让一部分愿意稍微调整的人观望的一大原因是安全。虽然在上市发布会上，华东医药的全资子公司辛克莱新科利美学宣称安全性是“少女针”的优势之一。该公司称，“少女针”于2009年在欧洲上市，12年来已在全球60多个国家和地区安全使用。“全球百万临床数据显示，“少女针”不良反应率极低”。

然而，随着“少女针”话题在社交媒体上发酵，一些曾经的经历者也揭露了“少女针”风光背后的一些问题。某医美机构整形修复科医生贴出了一个患者来手术取出“少女针”的案例:患者在国外注射的“少女针”，注射后早期无异常表现；但直到半年后，注射部位才开始出现组织增生，随之而来的是皮下组织的硬化和堆积。但博主并未具体说明“少女针”的品牌。

一些医美从业者也对“少女针”持观望态度。上海一家医美机构的医生表示，“少女针”是一项新技术，主要依靠再生生物材料刺激胶原蛋白再生，这个过程必然伴随炎症反应。什么程度的炎症反应是安全可控的？没有国内临床案例可以回答。

北青-京头条记者了解到，在“女童针”获批的同时，国家美国食品药品监督管理局也要求其上市后开展跟踪研究，关注长期安全性，提供建立主要评价指标、样本量等设计相关因素的依据，并积极收集不良事件，重点关注结节、肉芽肿、炎症反应、栓塞等

然而，上海一家公立医院的整形外科医生表示，“少女针”与玻尿酸具有相同的栓塞风险，但没有类似玻尿酸溶解酶的有效解毒剂，常规注射也会出现肿胀、红肿等不良反应，只能通过消炎针缓解。

而且多方都表示“少女针”对医生技术水平要求较高，需要根据个体差异和注射刺激胶原蛋白的未来反应来判断注射在哪里。然而，大多数医生没有受过这种注射的系统训练。

华东医药押宝“处女针”[S2/]

“后院起火”的医美板块

虽然目前市场上对类似“少女针”的产品仍有质疑，但其母公司华东医药是被寄予厚望的“亲儿子”。而华东制药大力发展全资子公司的医美产业，却让原集团内医美支柱企业与集团之间的内斗昭然若揭。

8月24日，华东制药发布公告称，公司及控股子公司收到民事投诉。合计持股49%的华东宁波制药有限公司自然人股东起诉要求解散华东宁波公司。因此，华东医药不断收到深交所的关注函和浙江证监局的问询函。头条记者从北青-北京了解到，华东宁波主要负责韩国益万系列玻尿酸和肉毒素两项代理业务，去年为华东医药贡献了12.85亿元的营收。

对于此次诉讼的原因，华东宁波连续三天在其官方微信微信官方账号发表文章，称公司是华东医药控股的子公司，但华东医药从未将华东宁波视为“儿子”。华东医药有全资独立公司经营生物制品、医美产品、冷链物流，与华东宁波直接竞争。

根据刚刚发布的中期报告，今年上半年华东医美业务继续保持恢复性增长态势。报告期内，整体营业收入达到5.65亿元，同比增长46.25%。但华东宁波上半年未经审计的营业收入为5.69亿元，净利润为5033万元，同比分别下降2.87%和26.3%(归属于公司合并报表的净利润为2566.8万元)。

华东宁波利润下滑，或是华东医药选择寻找其他产品的原因之一。2018年至2020年，华东宁波净利润依次为2.29亿元、1.92亿元、1.23亿元，下滑速度明显。同样在2018年，华东制药全资收购英国辛克莱。目前华东医药在医美板块确实有独立的R&D部门，包括英国的全资子公司Sinclair，西班牙的HighTech，以及参股公司美国的R2和瑞士的Kylane的四个R&D中心。

关于华东宁波的医美相关业务，华东宁波管理层表示，如果华东宁波解散清算，其所有业务将因解散而终止，华东宁波原经营的所有业务均无与华东医药合并或整合的安排。

有市场人士担心，如果华东宁波解散，将对华东医药的医美业务产生较大影响。对此，华东制药表示将积极应诉。如果华东宁波公司进入法定清算阶段，华东制药将积极与韩国企业通过业务谈判确定玻尿酸、肉毒素等业务代理权的最终归属。如果合作谈判失败，我们将寻找与其他企业的合作机会。

文/北青-京头条记者张馨[/s2/]