新京报讯(记者陈琳)国家美国食品药品监督管理局今日(1月14日)召开2021年首场新闻通气会，介绍《化妆品监督管理条例》(以下简称条例)实施情况。国家化妆品监管司副司长齐表示，作为《条例》的配套部门规章，《化妆品注册备案管理办法》将于5月1日起实施。《办法》明确，备案人在普通化妆品上市或进口前，按照国家美国食品药品监督管理局的要求，通过信息服务平台提交备案材料后完成备案，上市前不设置审查环节。

1月14日，国家美国食品药品监督管理局召开2021年首场新闻通气会，介绍《化妆品监督管理条例》实施情况。照片由美国食品药品监督管理局州政府提供

刘斌介绍，随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，化妆品已经从过去的“奢侈品”成为满足人们日常需求的必备消费品。目前，全国有许可的化妆品生产企业超过5400家，各类化妆品注册主体超过87000个，注册产品超过160万种。中国已成为全球第二大化妆品消费市场。

原《化妆品卫生监督条例》自1989年颁布实施以来，对保障人民化妆品消费安全发挥了重要作用。然而，随着时间的推移，化妆品行业的发展现状、技术水平、监管环境和立法之初都发生了深刻的变化。为此，国家美国食品药品监督管理局会同有关部门积极推进《化妆品监督管理条例》的立法工作。

2021年1月1日正式实施的《条例》建立了注册人、标准管理、原料分类、质量安全负责人、风险监测评估、信用体系、责任约谈等一系列新制度。，形成了化妆品全过程监管体系。

为确保条例的实施，国家美国食品药品监督管理局加快了条例配套文件的编制和修订工作。《化妆品注册备案管理办法》已经正式发布，将于5月1日起实施。《化妆品生产经营监督管理办法》、《牙膏监督管理办法》等部门规章及10余个配套文件已对外征求意见，正在按规定程序有序推进。

《化妆品注册备案管理办法》落实了化妆品和化妆品新原料注册备案的规定。细化注册人和备案人管理制度，落实企业主体责任；优化登记备案管理程序，加强备案后监督管理，确保产品质量安全责任落实到位；鼓励建立服务服务业高质量发展的创新机制。

国家美国食品药品监督管理局化妆品监管司监管处调研员林庆斌介绍，《化妆品注册备案管理办法》作为《条例》的配套部门规章，明确了普通化妆品上市或进口前，备案人按照国家美国食品药品监督管理局的要求，通过信息服务平台提交备案材料后完成备案。

“这进一步明确了普通化妆品的备案是真正的告知性备案，上市前不再有任何审查环节，备案人完成备案即可将产品投放市场。”林庆斌表示，这既是深化实施“简政放权、加强监管、改善服务”改革、优化营商环境的内在要求，也是压实企业主体责任、优化上市前备案流程的举措。

需要提醒业界的是，信息备案在优化备案程序、方便产品上市的同时，并没有降低对产品安全性的要求。国家美国食品药品监督管理局将通过强化事中事后监管措施，组织对备案人提交的备案材料进行备案后监督检查。如发现问题，国家美国食品药品监督管理局将根据新规及相关配套法律法规要求，采取责令限期改正、暂停销售、取消备案等相应处理措施。对提交虚假备案材料等违法行为的，将依法严惩。

新京报记者陈琳

编辑刘梦洁校对李丽君。