1化妆品注册备案管理办法
概述:化妆品注册备案管理原则要求，为规范化妆品注册备案行为。本办法适用于我国化妆品和化妆品新原料的注册、备案及监督管理活动。
内容:包括登记机构划分、登记人要求、登记流程、登记管理等。
链接:
https://gkml . samr . gov . cn/nsjg/FGS/202101/t 20210112 _ 325127 . html #
2化妆品新原料注册备案资料管理规定
概述:化妆品新原料注册人和备案人在申请化妆品新原料注册或者备案时提交的材料应当符合本规定的要求。
内容:明确了化妆品新原料注册备案的信息申报要求。
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140454159 . html
3化妆品注册备案资料管理规定
概述:在中国申请化妆品注册或者备案，应当按照本条例的要求提交材料。
内容:明确了化妆品注册备案的信息申报要求。
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/zhuan ti/hzhpxch 2021/hzhp 2021 fgwj/20210304140747119 . html
4儿童化妆品监督管理条例
概述:为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童化妆品安全。
适用:在中国境内从事儿童化妆品生产经营活动及其监督管理的，应当遵守本规定。
内容:包括儿童化妆品的定义、功效声明、安全性评价、生产经营监管等。
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/hzhp/hzhpjgdt/20211008171226187 . html
5化妆品标签管理办法
概述:为加强化妆品标签的监督管理，规范化妆品标签的使用，保护消费者的合法权益。本办法适用于在中国境内生产经营的化妆品的标签管理。
内容:明确产品标签的制定、声明和管理要求(包括产品名称)。
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210603171933181 . html
6化妆品分类规则和目录
概述:为了规范和指导化妆品的分类，化妆品按照功效声称、功能部位、产品剂型、使用者和使用方法进行分类。适用于中国境内生产经营的化妆品分类。
内容:包括功效声明、活性部位、产品剂型、使用者、使用方法五大类，并对类别名称进行说明或解释。
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160151122 . html(复制链接到浏览器查看)
7化妆品安全技术规范(2015年版)
概述:适合在中国境内生产经营的化妆品(仅面向海外销售的产品除外)。
内容:规定了化妆品的安全技术要求，包括一般要求、禁止和限制成分、允许成分、检验和评价方法等。
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/hzhp/hzhpggtg/hzhpqtgg/2015123120001986 . html(复制链接到浏览器查看)
8化妆品注册和备案审查工作规范
概述:为规范化妆品注册备案审查工作，确保化妆品注册备案审查公开、公平、公正、科学。本人在中国从事化妆品注册和备案相关的微生物和理化试验、毒理学试验以及人体安全性和有效性评价试验，适用于本规范。
内容:包括注册备案检验机构要求、检验项目、检验报告等。
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/xxgk/ggtg/qtggtg/2019 09 10153001302 . html
9化妆品功效声称评价规范
概述:为规范化妆品功效声称的评价，确保功效声称评价结果的科学性、准确性和可靠性。在中国境内生产经营的化妆品应按本规范进行申报和评价。
内容:包括化妆品功效评价项目要求、等效性评价指南、功效评价试验技术指南等。
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/Juan ti/hzhpxch 2021/hzhp 2021 fgwj/2021040916032110 . html(复制链接到浏览器查看)
10化妆品安全性评价技术指南
(2021年版)
概述:规范和指导化妆品的安全性评价，适用于化妆品原料和产品的安全性评价。
内容:包括化妆品和化妆品原料的安全性评价原则、评价程序和评价报告。
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160436155 . html(复制链接到浏览器查看)
11使用过的化妆品原料名称目录
(2021年版)
概述:客观收集在中国生产和销售的化妆品所用原料。国家医疗产品管理局没有组织对原材料的安全性进行系统评估。化妆品注册人和备案人在选用列入本目录的原料时，应当符合国家相关法律法规、强制性国家标准和技术规范的相关要求，并承担产品质量安全责任。
内容:增加了原料最大历史消耗量，可为化妆品安全性评估报告(简化版)提供参考。
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210430162707173 . html(复制链接到浏览器查看)
12化妆品注册和备案资料提交技术指南
(试用版)
概述:为指导化妆品和新原料注册人和备案人规范开展注册和提交注册资料。
内容:包括化妆品及新原料注册相关的注册用户获取、用户权限开放、信息填写、数据提交。
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210425160440171 . html(复制链接到浏览器查看)
其他相关文件
国家美国食品药品监督管理局关于实施《化妆品注册备案资料管理条例》的公告(2021年第35号公告)
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210305172050192 . html(复制链接到浏览器查看)
化妆品注册管理问题解答(一)
概述:化妆品注册12个常见问题解答，包括新原料、委托生产、留样、配方变更等。
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/xxgk/zhcjd/zhcjdhzhp/20210402111240145 . html(复制链接到浏览器查看)
美国食品药品监督管理局关于更新禁用化妆品原料目录的公告(2021年第74号)
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210528174051160 . html
美国食品药品监督管理局关于发布儿童化妆品标志的公告(2021年第143号)
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20211201170227187 . html
国务院美国食品药品监督管理局综合司关于标示“儿童化妆品”产品定性标识有关问题的批复(国药监复〔2021〕713号)
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20211203165227161 . html(复制浏览器链接查看)
国家美国食品药品监督管理局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡性管理等相关事项的公告(2021年第150号)
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211217140727142 . html
化妆品监督管理常见问题解答(三)
链接:
https://www . nmpa . gov . cn/hzhp/hzhpjgdt/20220310144159124 . html(复制链接到浏览器查看)
资料来源:四川省药品监督管理局
编辑和编辑:宣传和应急科
