正在冲刺a股的芙儿佳，在天猫双十一预售中疯狂，在388万粉丝的帮助下夺得美妆新秀榜第一名。但据北京商报今日记者调查，作为妇儿家的核心产品，其白膜存在价格体系混乱、超“预期用途”宣传等现象。拥有二类医疗器械注册证，意味着对妇儿佳白膜的销售有一些限制。比如销售主体必须具备医疗器械二类经营资质。北京商报记者今日调查发现，从妇儿家拿货并不需要经过这些“繁琐”的手续，哪怕只是提供美甲店的照片或者采购半年以上的朋友圈，就可以从妇儿家以批发价进货并出售。

单件10元的进价，对购买者来说并不亏。芙儿佳的海报中，“修复痘痘，保湿，适合痘痘肌，敏感肌，问题皮肤”等效果，经销商并不担心销量。而且30元的价格可以让经销商赚的盆满钵满。但2020年1月，国家医疗用品管理局发文强调，医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导，按照正确用法用量使用，不得长期作为日常护肤品使用。

自降解，医用敷料当口罩卖。

富尔嘉深受粉丝喜爱。截至记者发稿时，芙儿佳位列天猫双十一美妆新秀榜第一，榜单评分主要由粉丝观看直播和提前下单预售商品构成。存款越多，分数越高。

然而，据北京商报今日记者调查，官方旗舰店一盒148元的产品，在微信商家等代理处却能以远低的半价买到，而且妇儿佳产品销售体系混乱。福尔佳白膜是福尔佳获得二类医疗器械证书的产品，用于激光光子治疗后的修复，被福尔佳经销商视为全网最畅销产品。

付嘉白膜是所谓的“机械口罩”，国家美国食品药品监督管理局曾发文称，所谓的“机械口罩”其实是一种医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以直接或间接接触伤口表面，具有吸收伤口渗出物、支持器官、防止粘连或为伤口愈合提供适宜环境等医疗功能。

富尔嘉官网提供了经销商的联系方式。官方经销商今日告诉北京商报记者，一盒起，零售价148元/盒(5片)，白膜供货价55元/盒(5片)。以此换算，市场价29.6元/件的产品出厂价低于11元/件，毛利率超过60%。

从富尔嘉官方经销商那里拿货并不难。美容院提供营业执照或店内环境照片。美妆和护肤品可以在微信业务购买半年以上。如果朋友圈对富尔嘉官方经销商开放，可以一箱起批发价供货。在线代理妇儿家的微信商家不在少数。微信商家小张说58元一盒可以支持防伪查询。周晓的意思是一次发货，一盒55元，不包邮。

值得一提的是，富尔嘉白膜的注册证号为黑朱记准20162140023，经营类别为二类。我国对医疗器械销售实行特许经营上市监管制度，经营二类医疗器械需要申请注册证。2021年6月，国家美国食品药品监督管理局发布了《免于工商注册的第二类医疗器械目录》公告，其中包括电子血压计、水银血压计、无菌医用脱脂棉等13种医疗器械，医用敷料未在列。

北京美国食品药品监督管理局相关工作人员今日告诉北京商报记者，二类医疗器械的销售需要取得二类医疗器械经营备案，要有相应的经营资质。

对于产品销售等问题，北京商报今日记者联系妇儿佳，但截至发稿，未收到回复。

保湿，超“预期用途”宣传

凭借多渠道销售和高毛利，妇儿家近年来取得了不错的成绩。2018年至2020年，富尔嘉营业收入分别为3.73亿元、13.42亿元和15.85亿元，净利润分别为2亿元、6.61亿元和6.48亿元。

其中，以妇儿佳百膜为代表的医疗器械产品贡献了主要收入。2018-2020年，妇儿佳医疗器械产品收入分别为3.3亿元、9.2亿元和8.8亿元，收入占比分别为88.92%、68.38%和55.54%。

然而，据北京商报记者调查，富尔嘉白膜超出了“预期用途”的宣传。根据邦美国食品药品监督管理局官网信息，妇儿佳白膜适用范围/预期用途为轻中度痤疮，促进伤口愈合和皮肤修复；对痤疮愈合、皮肤过敏、激光光子治疗后早期色素沉着、减少疤痕形成有辅助治疗作用。

2020年1月，国家美国食品药品监督管理局发文称，医用敷料属于医疗器械范畴。医用敷料应由有资质的医生指导，在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，按照正确的用法用量使用，不能长期作为日常护肤品使用。所谓“化妆面膜”，即按照化妆品管理的面膜产品，是指涂抹或涂抹在人体皮肤表面，经过一段时间后，再取下、擦洗或保留，以起到护理或清洁作用的化妆品。

芙儿佳官方经销商发给北京商报记者的海报显示，芙儿佳白膜具有抗过敏、补水保湿的功效，适用于痘痘肌、敏感肌、问题肌肤。妇儿佳天猫旗舰店客服表示，妇儿佳白膜采用的是医用级透明质酸钠，透明质酸钠具有补水保湿的功效。

北京杜军律师事务所高级合伙人、生命科学与保健法律部主任张文波表示，医用敷料应当在其“适用范围”或者“预期用途”允许的范围内，机器名称不得含有美容、保健等任何宣传内容。超出“适用范围”或“预期用途”许可范围的宣传，属于夸大宣传。

业内人士表示，医疗器械中的医用敷料和化妆品中的面膜有本质区别。前者主要针对术后或皮肤极度敏感时的舒缓镇静，不能长期作为日常护肤品使用。

勉为其难登上R&D，只有2名R&D人员

富尔嘉目前正在冲刺a股。根据募集资金用途，富尔嘉计划募集资金18.96亿元，其中8.85亿元用于品牌营销和推广，占募集资金总额的40%以上，投向R&D和质检中心建设项目的金额为5，691万元。

依靠营销，富尔嘉的市场份额遥遥领先。数据显示，在2019年医用皮肤修复敷料的竞争格局中，肤尔佳销售额达19亿元，市场份额达37%。

2018年至2020年，富尔嘉的销售费用分别为2137万元、1.1亿元、2.6亿元。同期，富尔嘉的R&D投资分别为30.78万元、60.39万元和147.97万元，分别占营业收入的0.08%、0.04%和0.09%，行业平均水平分别为3.8%、3.71%和3.94%。

此外，截至2021年3月31日，富尔嘉共有员工291人，其中R&D人员仅2人，占员工总数的0.69%。两位R&D员工将于2018年后加入公司。

业内人士认为，在产品同质化严重、监管趋严的当下，R&D显得尤为重要。数据显示，截至2020年6月30日，医用皮肤修复敷料获批总量超过400件。

北京商报记者姚谦