美国美国食品药品监督管理局今天(11月17日)宣布，将通过VR认证一种针对慢性背痛的处方疗法。这种疗法EaseVRx已经正式加入了FDA近年来推出的数字疗法名单。

EaseVRx包括一个VR头戴式显示器和一个增强用户呼吸声音的设备，以帮助用户的呼吸练习。通过认知行为疗法的原理，旨在帮助人们识别和理解各种思维模式和情绪。FDA在一份声明中表示，这种疗法可以通过放松、分散注意力和改善体内信号来解决疼痛问题。

FDA批准EaseVRx是基于一项为期8周的研究数据，该研究对179名腰痛患者进行了6个月或更长时间的研究。其中一半人使用EaseVRx计划，另一半人参加另一个没有认知行为治疗的2D虚拟现实计划。大约三分之二使用EaseVRx的参与者表示，他们的疼痛缓解了30%以上，而对照组中只有41%的参与者有类似的缓解。在对EaseVRx组的人进行研究后，疼痛缓解持续了长达三个月，而对照组没有。

FDA神经病学和物理医疗设备办公室代理主任克里斯托弗·洛夫特斯(Christopher Loftus)在一份声明中表示，VR系统可能成为阿片类药物治疗背痛的替代方案。研究表明，心理治疗可以有效治疗一些人的慢性疼痛。支持者强调，针对疼痛的这些成分并不意味着疼痛不那么真实。尽管如此，疼痛的认知行为治疗有时仍有争议，将它纳入标准护理的努力导致人们担心它会被用作阻止人们服用所需药物的借口。

EaseVRx由AppliedVR开发，该公司仍在测试其平台作为治疗纤维肌痛、灼痛或分娩痛的方法。

在此之前，FDA还批准了一种针对视力障碍儿童的VR疗法，以及一种针对8至12岁多动症儿童的治疗游戏，名为“努力Rx”。