是FDA，美国美国食品药品监督管理局，是国际医学审计的权威组织。它是由美国国会授权的，也就是专门负责食品药品管理的联邦执法机构。FDA对其监管产品上市审批的监管方式和产品本身一样多种多样。这些差异取决于FDA实施的法律和产品对消费者造成的相对风险。
一.FDA认证多少钱
从2003年12月12日起，未在FDA注册的外国制造商出口到美国的产品到达美国口岸时，如果未提前在FDA注册，产品将被美国海关“行政扣留”，不予放行。食品运到美国港口前，需要提前向美国FDA做货运通知(PN，Prior Notice)。
对美国FDA法规一无所知的中国企业，如果不立即履行FDA注册手续，无疑会遭受惨重的经济损失，所以想出口到美国的企业必须尽快完成FDA注册，取得厂商注册号。
二、FDA主要包括FDA检测和FDA注册:
1.普通食品的FDA注册(强制性)
2.罐头食品工厂注册(FCE)和加工流程申报(SID)
3.食品级接触材料和产品的FDA测试服务(即FDA食品级测试)
4.FDA标签审查
5.FDA工厂检查
第三，医疗器械产品要通过FDA认证的收费标准。
医疗器械因用途不同，风险不同，按风险分类分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。对于这三类具有风险等级的医疗器械，申请FDA认证的收费标准也是不同的。
四。FDA食品认证费用
食品是经过美国FDA认证的，美国FDA本身是不收费的。但是在申请FDA注册的过程中，这些产品需要一个美国人或者美国公司来代理，也就是第三方联系人。这是强制性的要求，没有它，你做不到。所以，既然需要有人充当第三方联系人，就要支付一定的费用，别人会帮你代理。基本上没有免费或者帮忙的人。
所以食品类产品申请FDA注册时，会产生的费用就是代理商的费用。不管是普通食品还是罐头食品，都会产生代理商的费用。这个费用没有统一的标准，一年2-3千元到一年7-8千元不等。
