雅培医用血糖仪(FDA十大内分泌新闻出炉 雅培血糖仪获批上榜)

近日,美国知名内分泌杂志《今日内分泌》列出了2018年关于美国食品药品管理局(FDA)的十大新闻,其中FreeStyle Libre(辅理善瞬感)的新闻独中两元。

这两条上榜的新闻分别是FDA批准14天FreeStyle Libre动态血糖监测(CGM)传感器用于监测糖尿病,以及FDA批准FreeStyle Libre移动应用程序。

上榜背后

2018年7月,FDA批准了14天FreeStyle Libre扫描式血糖监测系统。该系统可让糖尿病患者高精度佩戴传感器长达14天。

《今日内分泌》评论称,这一批准意味着,雅培旗下的FreeStyle Libre扫描式血糖监测系统是当前市面上持续时间最长的自用个人血糖传感器。

美国《读者文摘》认为,自上世纪70年代第一款血糖仪问世以来,为监测血糖水平,一天多次指尖取血必不可少,而2017年获批的10天FreeStyle Libre扫描式血糖监测系统改变了这一点,此次14天FreeStyle Libre系统获批在使用时间上又进一步,对糖尿病患者来说,是一个大好消息。

与10天的系统相比,该系统精确度更高,预热时间更短(1小时 vs 12小时),从而能帮助患者更好地管理疾病。这两个系统均使用一个小的传感器线插入皮肤表面,无需指尖取血校准。

实际上,早在2014年,该系统就已在欧盟获批,甫一上市,就凭借其革新性技术,得到临床医师和糖尿病患者的关注。该监测技术只需要扫描就可以获知即时葡萄糖值并可提供14 天的动态葡萄糖图谱。

去年7月,英国首相特蕾莎·梅在会见美国总统特朗普时,佩戴了一个白色传感器,一度引发舆论热议,后经证实这个传感器正是FreeStyle Libre。此前,特蕾莎·梅曾表示,自己患有1型糖尿病

同样患有1型糖尿病的澳大利亚糖尿病协会女发言人伦扎·西比利亚认为,对许多糖尿病患者来说,FreeStyle Libre扫描式血糖监测系统“非常有用”。

“糖尿病患者需要监测他们的血糖水平,扫描式血糖监测无需指血校准就能做到这一点。”伦扎·西比利亚表示,“这种设备不但能告诉患者当前的血糖水平,还能显示患者的历史数据。”

值得一提的是,该系统已于2017年5月正式在华上市,适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理。

“瞬感扫描式葡萄糖监测系统彻底颠覆了现有的血糖监测和糖尿病管理方式,” 国际糖尿病中心首席学术负责人罗杰·马泽博士表示,“这一创新技术将帮助人们更好地控制血糖,并进一步提升日常糖尿病管理的便捷性和有效性。不仅如此,它还为患者和医生提供了完整的葡萄糖变化图谱,从而为个体化治疗方案的讨论和确定提供可靠参考。”

血糖监测有多重要

血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分。

糖尿病是一种常见的内分泌系统疾病,是由于体内胰岛素缺乏,或是胰岛素本身质量及其他原因造成其不能发挥正常生理作用,而引起的以糖代谢为主的糖、脂肪、蛋白质三大物质的代谢混乱的一种综合病症。

糖尿病现已成为继心血管疾病、肿瘤之后,危害人类健康的“第三杀手”。

国际糖尿病联盟2017年的数据显示,在20-79岁人群中,全球估计约有 4.25 亿糖尿病患者,约 79% 的糖尿病患者生活在中低收入国家中。

全球成人糖尿病患者(20-79岁)人数

如果这一趋势延续下去,那么到 2045 年,在20-79岁人群中,全球糖尿病患者人数预计将会增加至6.29亿,最大增幅将出现在经济从低收入过渡到中等收入水平的地区。

美国雅培血糖仪试纸

我国糖尿病患者人数位居世界第一。2017年,在20-79岁人群中,我国糖尿病患者人数约有1.144亿。到2045年,预计这一数字将增至1.198亿。

糖尿病主要有三种类型:1型糖尿病、2型糖尿病和妊娠期糖尿病 (GDM)。其中,2型糖尿病占多数,约占90%以上。

目前,糖尿病尚无法治愈,但能够很好地控制,其治疗效果不仅与医疗水平、药物应用等直接相关外,还与病人的密切配合相关,即依赖于病人的自我管理。

血糖监测作为糖尿病患者自我管理的重要工具,临床意义重大,能及时反馈糖尿病饮食、运动和药物治疗以及自我管理的效果。

当前,常用的血糖监测方法包括毛细血管血糖监测、糖化血红蛋白监测、糖化白蛋白监测、动态血糖监测等。

动态血糖监测可提供连续、全面的全天血糖信息。此次入围FDA十大内分泌新闻的FreeStyle Libre,就属于动态血糖监测。

2017年国际糖尿病先进技术与治疗大会发布的《动态血糖监测应用国际共识》中将CGM分为回顾性、实时和按需读取式,扫描式血糖监测系统被视为按需读取式的代表。

为了使新技术能更好地应用到临床工作,我国血糖监测专家于去年制订了《中国扫描式葡萄糖监测技术临床应用专家共识》。

该共识认为,扫描式血糖监测系统的上市推动了血糖监测由过去的点血糖向血糖趋势或血糖曲线的变化,这对于更加全面地评价个体血糖状态,发现隐匿性的高、低血糖情况,针对性的生活方式管理和治疗调整大为有益,真正实现血糖管理的实时反馈。

未来,随着科技发展,使用时间更长的传感器以及扫描式血糖监测仪连接互联网技术的远程使用都将上市,为糖尿病的管理带来获益。

当然,不同的血糖监测方法有其各自的特点和适用范围,使用时可以根据自身情况,选择适合自己的监测方法或有选择地联用,以实现糖尿病患者监测精准化和个性化管理。

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