11月15日，中科健康产业集团与中国药科大学签署“灵芝孢子油作为创新药在中科的应用”合作协议。双方将就灵芝孢子油作为中药创新药物的应用展开深度战略合作。中国药科大学博士生导师，江苏省肿瘤与干预实验室负责人，科技部“恶性肿瘤药物临床前药效学评价与服务平台”负责人郭庆龙教授，中科健康产业集团董事长王连安，双方R&D团队出席签约仪式。

根据协议，双方将按照国家美国食品药品监督管理局关于新药注册的相关要求，对灵芝和灵芝孢子的有效成分进行分离、富集和科学配比，研发具有自主知识产权的中药新药灵芝孢子油软胶囊。本项目的药效学方向是抑制原发性肿瘤的发生和转移，缓解癌因性疲劳。计划系统完成资源研究、处方依据、生产工艺研究、质量标准制定、分析方法验证、稳定性研究、药效学研究、长期毒性研究、急性毒性研究、临床方案等基础研究工作。2年内完成中药临床前研究并申请临床审批。

郭庆龙教授在签约仪式上表示:中科健康产业集团作为中科院控股公司和灵芝产业龙头企业，在灵芝现代化研究方面走在了全国乃至国际的前沿。鉴于此次合作，中国药科大学将发挥团队作用，充分调动专业资源，带动和提升企业创新药物研发的整体效率和水平，促进合作项目临床前应用的顺利进行。期待灵芝孢子油早日进入临床阶段，填补灵芝孢子油领域创新药物研发空白。郭庆龙教授是著名的肿瘤药理学专家。主持研发国家一类新药2项，二类新药3项，三类、四类新药多项，获2016年度国家科技进步二等奖。

董事长王连安表示，中科一直与中国药科大学保持着长期、稳定、深厚的战略合作伙伴关系，我们对此次合作相当有信心。中科始终专注于中药现代化，致力于推动灵芝抗肿瘤创新药物的研发。在灵芝抗肿瘤领域，中科已获得14项国家发明专利。拥有1个新药证书，2个药品生产批件，3个新药临床批件。希望创新药物灵芝孢子油应用战略合作的达成，将进一步加快中科正在研究的中药创新药物项目的发展速度，实现更多从0到1的突破，推动更多中药临床抗肿瘤药物早日上市，为人类健康事业贡献力量。

来源:牛子新闻