(报道监制/作者:SWS、许、)

1. 重组法将拓展胶原蛋白生物材料的应用

1.1胶原蛋白的微观视角:一种生物聚合物

胶原蛋白是一种白色、不透明、无分支的纤维状蛋白质，是细胞外基质中最重要的成分。它作为一种聚合物存在于所有多细胞动物中，起着结合组织的作用。

胶原蛋白通过特定的三螺旋结构保持其活性

胶原蛋白独特的三螺旋结构是其理化性质和生物活性的基础。胶原蛋白的三螺旋结构[(Gly-X-Y)n重复序列]是其独特的活性构象。很多胶原蛋白大分子并排形成交联结构，使得胶原蛋白具有很高的抗拉强度，可以在生物体内起到更稳定的支撑作用。

胶原蛋白是一种重要的生物材料，广泛分布于人体组织中

胶原蛋白是人体体重的重要蛋白质。一个成年人体内大约有3kg的胶原蛋白。其主要功能是维持皮肤和组织器官的形状和结构，也是修复受损组织的重要原料。

胶原蛋白约占人体蛋白质总量的30%。广泛分布于人体组织，包括皮肤黏膜、肌肉、毛发、骨骼、软骨、关节、器官等组织。

1.2胶原蛋白是一种良好的生物材料

外源性胶原生物材料是一种良好的医用生物材料。具有其他合成材料无法比拟的生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性。它能促进细胞生长，促进细胞粘附，与新的细胞和组织协同修复伤口，使其广泛应用于再生医学、药物释放等领域空。

随着人的逐渐衰老，需要依靠外源性的胶原蛋白补充(包括注射胶原蛋白、食补水解胶原蛋白肽等。)或其他活性填充材料、光电美容仪等手段刺激胶原蛋白自我合成。其中，注射是最直接有效的补充方式，将胶原蛋白直接注射到人体凹陷或起皱的部位，达到填充的效果。

胶原蛋白的应用范围很广

外源性胶原蛋白根据制备工艺的不同可分为胶原蛋白、明胶、水解胶原蛋白和重组胶原蛋白。虽然有同源性，但在结构、性能、功效上有很大不同。活性胶原蛋白保留了独特的天然三螺旋结构，是一种理想的组织修复材料，广泛应用于医用材料。明胶是胶原蛋白在高温下的变性产物，失去活性，分子量分布较宽。水解胶原蛋白是分子量较小的胶原蛋白肽。

在医用敷料中的应用:胶原蛋白创伤敷料主要用于皮肤修复、口腔修复和神经外科修复。

在可注射生物材料中的应用:胶原注射填充剂:不含末端肽的未变性胶原蛋白抗原性低，生物相容性和可降解性好，可用于医学美容中的面部轮廓矫正、皱纹和疤痕修复。皮肤改善等。:也可用于修复食管括约肌、声带，治疗牙周病。

1.3胶原蛋白行业为什么有新的潜力？

虽然胶原蛋白具有优异的性能，但动物源生产活性胶原蛋白的成本高、排异、病毒隐患等问题一直难以彻底解决，成为阻碍胶原蛋白产业发展的重要因素。与传统方法提取的胶原蛋白相比，基因重组方法解决了动物蛋白抗原性和病毒隐患的痛点，排异反应低，具有可加工性和质量稳定的优点，可在更多生物医学领域逐步推广应用。参照玻尿酸的发展路径，重组技术有望推动胶原蛋白的产业化，开拓更多的增长空医美应用领域。

基因重组技术为胶原蛋白带来更广阔的发展前景

胶原蛋白的提取来源不同，主要包括动物来源和基因重组。在世界范围内，动物胶原蛋白的应用历史已经超过110年。中国早在上世纪80年代就开始研究动物胶原蛋白，产能，工艺等原因。活性胶原蛋白成本很高，医用胶原蛋白价格达到。基因重组法提取胶原蛋白始于20世纪末。它是利用尖端的结构生物学、基因工程等技术，以人类特定类型胶原蛋白功能区的基因编码为模板，与人胶原蛋白氨基酸序列相同或相似的一种新型功能生物材料。因其免疫力低，无病毒风险，发展前景广阔。

2. 消费场景家庭化，带动医用敷料行业高景气

2.1医用敷料作为激光光电配套产品

胶原蛋白医用敷料用于皮肤修复:医用敷料主要用于皮肤缺损的伤口修复。活性胶原蛋白能促进表皮细胞的生长，大大缩短伤口愈合时间，有效修复真皮缺损，减少疤痕和挛缩的产生。胶原蛋白敷料主要用于皮肤过敏、激光和光子手术后的伤口修复、注射等破皮辅助治疗。

面向家庭的医美消费场景:率先做了一个圈的“医美面膜”，带动医美相关护肤品进入家庭场景。2020年1月，国家美国食品药品监督管理局发表《化妆品科普:谨防口罩消费陷阱》一文，明确提出没有“机械口罩”的概念，医疗器械产品不能使用“口罩”作为名称。随后的贴剂产品统称为“医用敷料”。

2.2医用敷料保持高度繁荣和增长空

贴片式医用皮肤修复敷料销量增长迅速，渗透率大幅提升空。艾媒咨询2020H1研究数据显示，68.2%的中国医美消费者愿意使用轻型医美化妆品，其中29.1%的消费者首选轻型医美化妆品作为医用敷料。贴片型医用皮肤修复敷料是医用皮肤修复敷料的主流。近三年来，我国贴片式医用皮肤修复敷料市场增长迅速，复合增长率超过40%。2019年消费量达到3.37亿件，销售额超过50亿元。但我国贴片医用皮肤修复敷料的实际消费相对于市场总需求的渗透率约为30%，未来将以空的速度增长。

2.3敏感肌高发推动功能性化妆品市场增长

敏感肌+“成分党”带动药妆/功能性护肤品的兴起。药妆一词源于美国化妆品协会，最早流行于欧美和日本。“药妆”的概念在我国曾经是被禁止的，国家美国食品药品监督管理局在《化妆品监督管理常见问题解答(一)》中明确规定，国家法律法规层面没有“药妆”的概念。自此，“敏感肌”成为“药妆”品牌和产品主张的重要替代物之一，受欢迎程度甚至超过了药妆。

皮肤敏感越来越普遍，“敏感肌”等皮肤问题的需求越来越多。根据世界卫生组织的调查，亚洲40-56%的女性皮肤敏感，中国超过36%的女性有敏感肌肉的困扰。其中，20-30岁的女性是敏感肌的主要群体，超过50%的敏感肌用户在选择化妆品时最关心产品的修复功能。

具有面膜修复功能的护肤品迅速增加

疫情过后口罩市场规模加速扩大。根据欧睿的统计，2019年中国护肤品市场容量为2444.15亿元，预计2019-2024年护肤品市场CAGR将达到12.49%。2020年，中国大陆口罩市场规模将保持正增长趋势，市场规模将达到321亿元，预计到2024年将超过600亿元，增速加快。

修复贴片面膜占比12%以上。标点医药数据显示，2019年7月至2020年6月，淘宝天猫平台上具有“修复”功效的贴片口罩成交额达16.53亿元，占贴片口罩总额的12.23%，排名第五。

2.4收紧与医用敷料和化妆品相关的监管政策

医用冷敷贴等产品监管趋严，行业面临清洗标准。【/S2/】2020年8月前后，国家美国食品药品监督管理局发布了《国家局综合司关于开展我国第一类医疗器械备案清理工作的通知》，随后上海、陕西、广西、黑龙江、辽宁、安徽、广东、海南、北京等省市相继行动，对医用冷敷贴片、液体敷料等第一类医疗器械进行清理规范。

规范化妆品功效宣称，头部公司巩固优势。【/S2/】2021年4月9日，国家美国食品药品监督管理局发布关于《化妆品功效评价规范》的通知(2021年第50号令)，自2021年5月1日起施行。《化妆品功效评价标准》的落地，有利于鼓励和保护行业创新，巩固头部公司的技术和产品优势，促进市场优胜劣汰，推动行业规范化、专业化发展。

3. 胶原蛋白有望成为注射性医用材料新风口

3.1胶原蛋白注射填充效果明显

紧致肌肤:胶原蛋白被称为“生理胶”，它可以将松弛的皮肤和组织粘合在一起，起到即时紧致的作用。

填充、骨科、美白:可用于全脸填充。医用胶原蛋白注入泪沟、面部线条和浅表皱纹后，不仅能支撑和填充凹陷的皮肤缺损，还能诱导受者自身组织的重建。新组织会与正常皮肤配合，达到局部矫形的效果，达到修饰面部轮廓、提高紧致度、美白提亮、改善肤质的作用。

3.2目前国内注射型轻医美容市场主要产品为玻尿酸和肉毒素

轻医美容中注射剂市场规模占非手术市场半壁江山:根据Jost Sullivan的数据，2015-2019年轻医美容中注射剂市场规模的CAGR为24.4%，2019年达到309亿元，占非手术医美市场规模的51.5%。参考非手术市场增速，预计到2024年将达到743亿。其中，合规机构玻尿酸医美终端产品2019年市场规模为48亿元，预计2024年将达到114亿元。

玻尿酸和肉毒素占主流:据新氧统计，2019年，玻尿酸和肉毒素注射项目合计占比超过99%；其中玻尿酸占66.59%，肉毒素注射占32.67%，其他注射项目(胶原蛋白、其他活性物质等。)占比不大，但增速高于60%。随着重组胶原蛋白技术的进步，预计在注射光医疗美容市场的比重将会增加。

3.3美容整形疗法——起源于欧洲，应用于21世纪的医疗美容

美容整形治疗最早起源于法国。最初是简单的皮下注射技术，后来逐渐全面应用。中胚层疗法可广泛应用于运动医学、疼痛治疗等领域。近年来在脂解、脱发治疗、皮肤美容等医美领域发展迅速。本文主要探讨中观疗法在皮肤光医学美容中的应用。

4. 科技国货崛起，开启生物医药新赛道

胶原蛋白产业利润高，R&D投资大

胶原蛋白公司利润水平很高。2020年，创二生物/金博生物/双美的毛利率为82.54%/80.01%/ 81.93%，净利率为30.27%/ 20.01%/27.82%，净资产收益率分别为35.08%/10.38%/26.79。

胶原蛋白公司投入巨资研发。2020年，创二生物/金博生物/双妹的R&D费用分别为18.38/23.77/407万元，R&D投资分别为6.06%/14.74%/2.05%。三家公司的R&D人员将为63/67/5，R&D人员将分别为17.22%。

4.1创尔生物:中国医用胶原蛋白敷料的开拓者和领导者

公司是应用活性胶原生物医用材料制备关键技术，研发、生产和销售活性胶原原料、医疗器械和生物护肤品的高新技术企业。

首创医用敷料:2004年推出第一款胶原蛋白敷料医疗器械产品，成为国内胶原蛋白敷料产品的开创者，2016年推出国内首款无菌ⅲ型胶原蛋白敷料。2015-2020年收入复合增长率33.36%，净利润复合增长率26.11%，2020年毛利率82.54%，净利润率30.27%。

两大领先品牌，医用敷料和生物护肤品

公司有“创复康”和“创美美”两个品牌。1)创复康系列，专注于医用敷料:能促进伤口止血和修复，可用于痤疮、皮炎、湿疹、皮肤过敏疾病的辅助治疗。拳头产品是创福康胶原蛋白敷料(三种医疗器械)。2)创尔美系列，专注于胶原蛋白生物护肤和功能修复:主要用于皮肤屏障护理，提升皮肤年轻化能力，将胶原蛋白领域的优势应用于多效修复面膜、胶原蛋白多效修复原液等护肤品。

4.2双美:中国胶原蛋白注射填充剂标杆

公司专业做胶原蛋白20年。1995年，在Zyplast团队的技术支持下，SunMax双美胶原蛋白开始研发。2001年2月，在台湾省设厂，主要涵盖生物医药和美容医疗产品的研发、制造、销售一体化产业链。

以生物医用胶原原料为核心，聚焦植入物用于医美整形填充。其三款胶原蛋白植入物是全球唯一获得TFDA和NMPA双重认证的安全保障。公司产品高效、安全、稀缺，10000多家知名医美机构将其视为微整形的高端选择。

中国注射用胶原蛋白标杆:双美胶原蛋白植入物于2009年进入中国大陆市场，是目前国内唯一获批的注射用猪胶原蛋白，目前定位于美容整形医院高端医美产品。

报告节选：

(本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。相关信息请参考原报告。)

精选报告来源:【未来智库官网】。[/s2/]

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