记者:林、徐立波、编辑:董
最近国内爆发多起。3月12日一天,仅吉林省就新增1412例(确诊病例)+744例(无症状感染)。随着确诊病例的快速增加,提高检测效率,避免疫情扩散成为当前疫情防控工作的关键。
刚刚正式“盖章”、成为核酸检测帮手的抗原检测被寄予厚望。12日,5款新冠肺炎抗原检测产品获批上市,厂家、连锁药店、电商平台迅速合作,加入到产品分销竞争中。
但是不同城市的装车情况不一样。13日下午,全国商报记者走访国内多个城市药店发现,上海、南京等地多家药店预计下周收到产品,单价大致在20元~30元。
考虑到国内抗原检测产品生产厂家众多,未来新冠肺炎抗原自测市场竞争将更加激烈。但值得注意的是,核酸检测仍是目前新冠肺炎判定感染的金标准,国家美国食品药品监督管理局也明确表示要“进一步加强新冠肺炎抗原检测试剂产品的质量安全监管”。
连锁药店合作迅速。有店员说下周二周三到货,单价20元到30元不等。
3月10日,国务院联防联控机制综合小组决定增加抗原检测,作为核酸检测的补充。相关文件指出,社区居民如有自测需求,可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂进行自测。
12日,国家美国食品药品监督管理局发布通知,批准南京诺维赞、北京金沃屋、深圳华大袁茵、广州万福生物、北京华科泰生物的新冠肺炎抗原产品自测申请变更申请,新冠肺炎抗原5个自测产品正式上市。
获得市场入场券后,配送速度成为各产品占领市场的重要因素,连锁药店成为必不可少的一站。
人民大药房提供给记者的一份文件显示,人民大药房已与广州万福生物达成合作,首批新冠肺炎抗原快速检测产品已在门店发放,预计近期将在门店上架销售。首批产品将登陆上海、湖南、江苏等12个省市的门店。
13日下午,记者在网上走访时发现,沪上部分药店已提前“抢热”,为新冠肺炎抗原检测试剂盒打广告。当记者询问相关产品时,有店员表示,前一天刚刚得知新冠肺炎抗原自检产品即将上市,但店内还没有供货。“现在只能订,可能要等到下周二或者周三才能拿货。产品价格大致20元,10盒总价200多元。”
上海部分药店已经提前“抢热”。图片来源:记者徐立波摄
药店工作人员告诉记者,新冠肺炎抗原检测试剂盒在店内备货后,用户可以从线下门店或者饿了么、美团等线上平台购买
在京东健康联盟的一家药店和海王星辰在京的一家药店,店员均表示目前店内没有新冠肺炎抗原自测产品。“下周一可能会有通知。我们得去看一看。”对于前来咨询购买新冠肺炎抗原检测产品的客户,海王星辰的店员主动提供企业微信,表示产品上架后会进行在线通知。
在疫情有所缓解的成都,记者还走访了海王星辰、高吉大药房等多家药店。店员都说没有新冠肺炎抗原检测试剂盒出售。海王星辰大药房的店员表示,“目前我们还没有收到公司的上市通知,这要看公司有没有货。我们现在没有,以后有没有也不好说。”
成都一家药店还没卖出去。图片来源:每经记者陈星摄
不过,产品上架的速度因药店而异。据相关媒体报道,上海某大药房门店表示,万福生物的新冠肺炎抗原自测产品仍在湖南总部的大仓库,上海的药店还需新建目录和上级审批后才能入库。一些药店还需要申请销售该产品的资格,这需要向他们的食品和药物管理局备案。“预计需要两周时间才能买到上架”。
据其他媒体报道,大参林深圳店接到通知,产品即将上市。目前店内还没有收到产品,但是所有员工都发了朋友圈关于新冠肺炎抗原检测试剂即将上架销售的消息,陆续接到顾客询问。据悉,万福生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒线下价格为386元/盒,内含20种试剂,即单次检测价格为19.3元。
在电子商务的活跃力量中变得“不耐烦”的网络卖家受到了公开谴责。
相比线下药店,电商平台已经占了先机。
3月13日,美团购买了药品在线新冠肺炎抗原自检产品。用户登录美团App或美团外卖App后,即可在页面购买药品。此外,美团买断还在频道中设立了“新冠肺炎自测”专区,展示相关产品信息。
按照上述步骤,13日中午,记者在美团平台搜索了新冠肺炎抗原自测产品。页面显示,目前在美团平台上的新冠肺炎抗原自测产品为金窝坞生产,现价为32.8元/份,但显示“缺货”。
在“新冠肺炎自测仅需15分钟”专区,商品照片分别显示“预计15天左右发货”和“预计3月20日发货”。
图片:美团买药。
据美团购药相关负责人介绍,用户可以在美团购药渠道通过全国配送的药店预约购买相关产品,20日起商家将使用快递为用户配送产品。同时,集团药品采购还联合了人民大药房、郭达大药房、高集医疗、海王星辰、大参林大药房、泉源堂大药房等多家连锁药店预计新冠肺炎抗原的自测产品将在一周内与线下药店同步上架,共同为用户提供30分钟上门送药服务。
此外,京东健康还表示,目前正在与具备相关资质的品牌进行沟通,将在第一时间为消费者提供合规、品牌授权、购买方便的抗原检测自测产品;平安好医生表示,首批新冠肺炎抗原自测试剂盒即将上线,用户可在平安健康APP预约购买。该平台还将在医生工作台上以专家服务包的形式推出自测套件,并可以在正式销售后下单购买。
高集医疗表示,正在与广州万福生物、南京诺维赞、深圳华大袁茵、北京金窝屋等多家公司紧密合作,首批新冠肺炎抗原快速检测产品即将率先在河南、江西、辽宁等多个市场上市,并将通过高集健康Pro微信小程序为全国客户提供在线订购服务。
然而,一些制造商过于心急,将新冠肺炎抗原检测产品推上了网上,品牌公司公开发文谴责他们。
3月12日晚间,国内抗原检测产品生产商新冠肺炎万福生物发布严正声明,称公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)近日更改医疗器械批准文件,发现部分个人和公司未经公司合法授权,通过电商等网络渠道非法销售和宣传。
万福生物表示,上述产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测和影像学、病史、接触史等其他诊断信息判断感染状况。阳性结果可用于疑似人群的早期分流和快速管理,但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒抗原,不能作为新型冠状病毒感染的诊断依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不能单独作为治疗和疾病管理决策的依据。可疑人群抗原的阳性和阴性结果都要进一步做核酸检测。公司严格管理这种医疗器械产品的销售。未经公司合法授权,不得擅自销售或进行虚假宣传活动。
一些后来者准备入官:不能代替核酸检测,监管会加强。
开源证券研报认为,随着国内疫情越来越严峻,具有先发优势的公司业绩将在国内疫情防控抗原检测需求的放大中释放,上市公司万福生物(300482。SZ)、华大基因(300676。SZ)和诺维赞(688105。SH)将直接受益。
也有投资者对记者表示,新冠肺炎抗原检测产品的闸门放开,对市场绝对是利好,从上周五(3月11日)新冠肺炎检测板公司股价暴涨的热情就可以看出来。
但值得注意的是,核酸检测因其灵敏度高、特异性更好,目前仍是新冠肺炎诊断的“金标准”,抗原检测在新冠肺炎的检测工作中仍是“配角”。
3月11日,国家卫健委发布的文件也明确指出,核酸检测是诊断新冠肺炎感染的基础。在核酸检测和确认过程中,如果核酸检测呈阳性,无论抗原检测结果是阳性还是阴性,都要根据新冠肺炎感染或新冠肺炎确诊的患者采取相应措施;如果核酸检测呈阴性,但抗原检测呈阳性,则视为新冠肺炎感染者,采取集中隔离、密切观察、连续核酸检测等措施。
在记者走访过程中,中药店的工作人员提出,新冠肺炎抗原检测试剂盒只用于自测,其效果和权威性肯定不如医院的核酸检测结果,也不能代替核酸检测报告。如果用户需要出差,可以自带试剂盒,但最好在医院拿到核酸检测报告。
在此背景下,抗原检测产品作为检测前哨,其产品监管要求更加严格。3月12日,国家美国食品药品监督管理局综合司下发《关于做好新冠肺炎抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》,通知称,为切实保障新冠肺炎抗原检测试剂质量安全,进一步加强新冠肺炎抗原检测试剂质量安全监管,从加强注册管理、加强生产环节监督检查、加强经营环节监督检查、严厉打击违法行为四个方面提出了具体要求。
同时,广阔的市场仍然吸引着众多厂商进入市场。13日晚间,明德生物(002932。SZ)披露股价变动公告,称公司新冠肺炎抗原检测试剂已向国家医疗用品管理局提交注册申请,获得注册证时间不确定。
值得注意的是,目前国内真正持有抗原检测试剂盒产品的厂商并不少,之前都是针对海外市场。据天风证券3月8日统计,目前通过欧盟CE认证的中国抗原检测产品有94个,美国EUA有3个,新冠肺炎有抗原检测证书的产品更多。
抗原自测试剂盒厂家拿到许可证整理图片来源:TF证券
因此,不难预见,未来市场上的相关产品将不断增加,上市/发行的速度很大程度上决定了公司的市场话语权。此前,开源证券曾表示,随着国内疫情日益严峻,抗原检测相关产品可能加速上市,具有先发优势的公司业绩将在国内疫情防控抗原检测需求的放大中释放。
国家商业日报