1。检查数据查询
2021年9月22日,边肖通过检验分类数据库搜索到检验数据,但2021年9月27日,边肖在FDA网站上找不到检验分类数据库搜索的界面。通过先前预留的检验分类数据库搜索链接(https://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/)也无法链接到检验分类数据库搜索界面。链接网页上提供的搜索检查是通过FDA数据仪表板,即合规仪表板。因此,在2021年9月22日至27日之间的某一天,FDA不再使用检验分类数据库搜索来检索检验数据。
链接:
https://datadashboard.fda.gov/ora/cd/inspections.htm
检验页面内容介绍和检验数据检索
A .页面内容:
因此,批准前检查不包括在该数据库中。
共有五种统计图表,如下所示:
国内外检查:
按财政年度的检查分类按财政年度的统计检查级别:
按产品类型的检验分类按产品类型统计检验级别:
前10大引用前10大引用条款:
国内检查美国国内检查分布图:
有两个数据表;如下所示:
检验详细信息检验详细信息表:
检验引用详细信息检查报价条款详细信息表:
B .检查数据检索:
搜索后,上面五个图表的统计图和下面的引用术语表也会相应变化。
如上所述,预批准检验的检验不包括在合规仪表板的检验数据库中,但是可以在检验/483数据库搜索数据库中检索,并且可以看到该检验中是否有483表。
链接:
https://www . access data . FDA . gov/scripts/483 insp search/index . cfm?操作=search.search
以中国北京为例,日期范围为2020年10月1日至2021年10月1日,选择相应的日期范围,在城市中输入北京,在国家中输入中国,得到如下结果:
2,483表查询
在奥拉FOIA电子阅览室,可以检索到483张表,但在美国只能检索到483张表。
链接:
https://www . FDA . gov/about-FDA/office-regulatory-affairs/ora-foia-电子阅览室
一些海外483表可以在频繁请求或主动发布的合规记录中检索到。
链接:
https://www . FDA . gov/drugs/cder-foia-electronic-reading-room/frequency-requested-or-proactive-posted-compliance-records
我找不到其余的地方搜索边肖,但有支付方式,见下面2.3。
您可以点击FOIA付费查询483表格中的以下链接:
链接:
https://www . access data . FDA . gov/scripts/foi/foi request/index . cfm
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