河北日报讯(记者石源通讯员高杨)近日，秦皇岛市行政审批局会同市市场监督管理局、市医保局出台七项创新举措，全力支持全市药品零售企业发展。

优化审批权限，重新调整《药品经营许可证》、《保健食品经营许可证》、《第二类医疗器械备案证》审批权限，实行全市药品零售企业同级管理、联合审批，实行“一事一办”。市行政审批局负责全市连锁药店的药品经营许可、保健食品经营许可和二类医疗器械备案。各县区负责辖区内药品经营许可、二类医疗器械备案和所有保健食品经营许可业务的办理，全行业实现“连锁药店市内跑，单体药店就近跑”。

在企业中实行“一业一证”。将《药品经营许可证》、《二类医疗器械注册证》、《保健食品经营许可证》三证合一，实现“一次申请、一个窗口受理、部门审查、联合检查、统一发证”，让群众“只进一扇门，最多跑一次”。联合审批后，药店零售企业的开办时间将由3至6个月缩短至15至20个工作日。

全面落实告知承诺。零售连锁企业的执业药师可以在连锁总部注册，并向审批部门和监管部门备案。注册执业药师办理质量负责人变更业务时，只需向市行政审批局提交申请表、备案表和承诺书，其他证明材料不再提交。

实现远程审计服务。鼓励有条件的药品零售连锁企业实施网上远程审核，具有执业药师资格的人员可通过网络对其门店的药品处方实施网上远程审核，最大限度降低企业非经营成本。

放宽对中药材的限制。药品零售企业在申请中药饮片经营范围时，只从事中药饮片(含破壁饮片)定型包装。不配制饮片处方的，可以不配备相应的专业技术人员和设备，进一步降低非操作人员比例，减轻企业负担。

优化审批工作流程。对新设立的药品经营企业和门店申请核发《药品经营许可证》，将筹建和受理程序合二为一。按照《药品管理规范》、《二类医疗器械管理规范》和《药店保健食品审评规范》，结合实施三类许可材料和现场审评，压缩审批时限。

全面放开许可条件。不再对新开药店设置距离和营业面积要求，对申请仅开设乙类非处方药的药品零售企业实行告知承诺制。

作者:石源

来源:河北日报