医疗器械注册证号相同的多个品牌化妆品隐形眼镜零售价在10元以下

网上药店隐藏的部分美容隐形眼镜质量存疑

美容隐形眼镜是有色隐形眼镜的另一个名称。目前戴口罩已经成为一种习惯。作为年轻人彰显个性、追求时尚的单品，化妆品隐形眼镜市场迎来了一个亮眼的时刻。但是，美容隐形眼镜不是美容产品，而是医疗器械，监管非常严格。北京青年报记者采访发现，一些化妆品隐形眼镜的网上卖家，不管是商品本身，还是卖家，都存在资质问题。

网上销售的一些化妆品隐形眼镜商品显示卖家是“一家药店”

据了解，美容隐形眼镜属于第三类医疗器械产品。根据我国相关法律法规，销售第三类医疗器械，企业应具备相关资质。北青报记者了解到，部分化妆品隐形眼镜产品的网上卖家显示为“某药店”，但在咨询化妆品隐形眼镜的信息时，该药店客服称需要其他人回答隐形眼镜的信息。记者注意到，这家药店其他商品的发货地点与同一家店的发货地点不一致，化妆品隐形眼镜。

据了解，这类销售化妆品隐形眼镜的网商有一个特点，就是如果平台不公开其相关权限，其页面就不会露骨。如果客户要求出示自己的资质证明，有的只会出示自己的相关医疗器械销售许可证，也就是网上药店持有的许可证。

一般情况下，线下药店很少在其店内销售隐形眼镜等光学产品。为什么网上这么热衷？据一些从事电商的人士介绍，化妆品隐形眼镜中的一些卖家是没有资质的。在平台的严格监管下，他们会利用自己的医疗器械牌照优势，选择与一些网上药店合作销售化妆品隐形眼镜等产品。商家很可能只是一个仓库，选择和多家网上药店合作，所以发货地区不一致很正常，这样的隐形眼镜质量很难保证。

多个品牌的美容隐形眼镜产品使用相同的“国家机械注册”编号

10月4日，北青报记者登录某电商平台搜索“化妆品隐形眼镜”，排名前10的商品中，有9个商品的详细信息显示的是同一个“国家机械注册号”(医疗器械注册证号)，但有7个品牌。这些零售价格在10元以下的化妆品隐形眼镜，平台显示大部分都卖出了10万以上的订单。

国家美国食品药品监督管理局的平台显示，“国机注册”来自一家甘肃企业，而在上述7个品牌中，北青报记者发现，只有3个品牌是这家甘肃企业注册的，其他品牌来自上海、湖北等公司，其中湖北的注册公司是一家贸易公司。这些商家都自称是“厂家发货”，但北青报记者查询后发现，该企业并未在其他地方设厂，但这些化妆品隐形眼镜发货地无一来自甘肃，大部分来自上海、吉林长春、杭州等地。

此外，也有网友反映，买的明明是卡乐芙的美容隐形眼镜，拿到的却是美乐。不仅如此，其收到的化妆品隐形眼镜外包装是一个没有任何信息的卡通纸箱，里面的两个玻璃瓶(化妆品隐形眼镜包装瓶)里装着化妆品隐形眼镜的信息。据了解，根据《医疗器械说明书和标签管理条例》的规定，凡在中华人民共和国境内销售和使用的医疗器械，都应按照该条例的要求附有说明书和标签，但这些化妆品隐形眼镜产品只有包装瓶，说明书基本无从谈起。

此外，北青报记者注意到，一些化妆品隐形眼镜销量较大的商家甚至在页面上注明“多品牌多厂家联合发货”。当记者以客户身份咨询客服时，对方列举了七八个品牌，客服只是重复了上述关于可以买什么品牌的说法。言外之意是，用户将购买什么品牌的美容隐形眼镜，他们不确定。而化妆品隐形眼镜，其店内所谓的“多品牌多厂家”，使用的是同一个“国机注”编号。

劣质美容隐形眼镜容易擦伤角膜会对眼睛造成不可逆的伤害

业内人士表示，由于美容隐形眼镜属于第三类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》规定，在美容隐形眼镜中生产需要医疗器械生产许可证，生产出来的美容隐形眼镜还需要医疗器械注册证。而我国对医疗器械的监管比较严格，不仅对技术、生产条件等多方面有要求，而且取得证书的时间也比较长。所以很多商家选择贴牌模式，只需要取得医疗器械经营许可证，然后换上不同的品牌进行销售。目前网上化妆品隐形眼镜中存在多个品牌的产品使用一个医疗器械注册号的情况，有些可能是冒用，有些则是上述贴牌模式的产品。在这种代工模式下，质量控制容易出现漏洞。

在上述对美容隐形眼镜产品的评价中，有网友表示很滑、很暗沉、看不清，也有网友表示买回来就已经损坏，“戴着总流眼泪，根本戴不上”。

今年年初，全国人大代表、山东省眼科医院院长石在接受采访时表示，佩戴隐形眼镜时，人的角膜有感染的风险，一旦感染，是不可逆的。他强调，不建议年轻人佩戴美容隐形眼镜。

据了解，高质量的化妆品隐形眼镜彩色薄膜应能有效地隔离色素。但市场上并不是所有的品牌都是安全的，有些品牌出于技术缺陷或节约成本，直接在镜片上涂颜料，或者材质不够，含有有害物质。如果佩戴这样的镜片，角膜可能会受到感染，有混浊、溃疡等风险。，而且伤害往往是不可逆的。此外，作为隐形眼镜，美容隐形眼镜镜片还涉及透氧性、舒适性等诸多标准。每个人的角膜曲率不同，这就要求美容隐形眼镜镜片要有更好的弹性和柔软度。如果质量不达标，很容易磨损角膜，严重时会造成角膜穿孔，导致失明。

据一些眼科专家介绍，很多消费者对化妆品隐形眼镜产品缺乏了解，化妆品隐形眼镜品牌的庞杂无序造成信息不对称，导致很多消费者仅凭颜色和品牌来选购化妆品隐形眼镜。建议消费者选择正规机构的大品牌美容隐形眼镜产品，并养成良好的使用习惯。

内存

目前化妆品隐形眼镜注册的相关企业有2114家

调查信息显示，截至目前，我国注册的化妆品隐形眼镜相关企业共有2114家，其中超过70%的企业成立于近三年，今年前8个月新增企业236家。可以看出，大部分化妆品隐形眼镜企业是看到近年来的市场热度才选择进入市场的。

截至目前，中国国美电路已发生16起投融资事件，主要分布在上海、北京等地，已披露融资总额超过12.5亿元。其中，2020年次数最多，共7起，披露融资金额超过3.6亿元；2021年前8个月有6起，披露的融资金额超过8.8亿元。据一些机构预测，今年中国隐形眼镜市场规模将达到118.1亿元人民币。(记者张馨)

来源:北京青年报