上海美国食品药品监督管理局发文，对药品零售行业提出了一些新的要求。

6月17日，上海美国食品药品监督管理局发布《关于促进上海药品零售业健康发展的若干意见(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，进一步优化上海药品零售业经营环境。

零售企业要均衡开店数量

意见稿要求，在药店总布局上，要遵循方便群众购药的原则，优化本市“热点”和“盲区”地区药品零售连锁企业的零售店配置。倡导药品零售企业理性看待门店与单体药店间距限制的取消，合理开店、科学布局，保持全市药品零售企业数量合理均衡。

在医保定点药店配置方面，意见稿强调“均衡分布”。具体来说，根据医疗服务圈常住人口和门店分布情况，分类逐步增加医保定点药店数量，主要分为四点:

1.填空白。对有门店但无医保定点药店的医疗服务圈，在符合相关条件的基础上，每个医疗服务圈增加1家医保定点药店。对于目前没有门店的地区，如果在规划期内有符合要求的新增门店，鼓励优先考虑医保定点。

2.增加密度。对现有定点医保药店的医疗服务圈，根据常住人口密度，适当增设定点医保药店。

3.鼓励竞争。继续支持能够合理降价、符合条件的大型经济型药店，优先考虑医保定点，适当降低面积和人员资质要求，促进市场公平竞争。

4.布局合理。对在医保定点药店原址新设立的药品零售连锁企业，简化定点申请和协议谈判程序，在符合相关条件的基础上，继续保留其医保定点资格。

药房购买可以简化审批流程

意见稿还提出，提高药品零售行业审批的规范化和便利化水平。营业执照中企业名称、法定代表人、住所的变更与《药品经营许可证》的相应变更一并实施，使申请人可以一次申请，同时变更多个许可证。

零售连锁企业收购或兼并其他药品零售企业时，实际经营地址和许可条件未发生变化，可以简化《药品经营许可证》的办理流程。实施“一业一证”改革，依托“一网一业一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网一网

此外，根据申请，开办药店的《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案》等事项一次申请，同步办理。

在药品零售企业数字化转型方面，意见稿也给出了具体措施:

1.全面扩大电子证照在零售药店的应用。通过数据和技术赋能，构建医药零售行业数字化治理新模式。对于特殊管理药品和退热止咳药品的购买者实名登记场景，通过“申请码”关联市大数据中心电子身份信息，可实现一键关联、一键分享、一键登记。

2.帮助居民服药最后一公里。加快药店医保终端升级改造，通过医保电子凭证或“凭申请码”实现医保相关业务。在优化“上海药房”APP的药品查询、药房查询、监管信息查询、药师服务等基本功能的基础上，，进一步升级拓展便民服务和宣传教育功能，打造成为服务市民用药“最后一公里”的有力工具。

智能监管严查执业药师在职问题

对于药学专业人员，意见稿表示，推广智能监管措施，如将身份证验证、人脸识别比对技术应用于药师等药学专业人员的考勤，防止“代药师考勤”、“代药师考勤”等乱象。同时，将执业药师Yamatonokusushi在岗和脱岗的“打卡”信息实时上传至特殊管理药品智能监管系统，以便执法人员进行有针对性的现场核查和处置。

需要注意的是，意见稿强调，要持续开展药店违法行为专项整治，将执业药师在职管理作为整治重点，对经核实的“持证”执业药师，向全国执业药师注册系统报送相关信息，按相关程序吊销其执业药师注册证，并纳入信用管理，及时进行公示，有效震慑相关违法行为。

此外，意见稿还提到了探索执业药师远程药学服务。在满足Yamatonokusushi执业药师基本要求的前提下，探索开展执业药师远程药学服务，合理配置和有效利用执业药师资源，作为日常执业服务的补充。在建立规范的远程处方核查制度和流程的基础上，允许门店通过在总部注册的执业药师开展远程处方核查，作为常驻药师处方核查和药学服务的补充。

符合相关条件，允许网上销售处方药

对于互联网药品销售配送平台，意见稿也给出了相关规定。

1.推进药品网上销售平台规范化管理。确保药品网上销售者和药品网上交易第三方平台全面落实企业主体责任，加强药品信息展示、检验监测、处方审核监测、销售管理、配送管理、药品追溯、不良反应收集、投诉管理和纠纷解决等执法力度。

2.引导“互联网+中的药品流通”规范化发展。支持药品零售企业加强与互联网医院、药品网上交易第三方平台的合作，推动线上线下融合发展，促进电子处方信息共享和安全流通，培育医药电子商务新业态。

此外，在保证电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除法律、行政法规和国家有关部门规定实行特殊管理的以外的处方药。在确保药品流通全过程质量安全和执业药师有效实施药学服务的条件下，进一步规范药品互联网零售服务。