记者|谢欣
编辑|
近日,国家卫健委公布《关于印发新冠肺炎抗原检测应用方案(试行)的通知》,放开新冠肺炎抗原自测。随后,万福生物、华大基因等5家企业的新冠肺炎抗原检测试剂盒获批,引起了公众和市场对此类检测手段的关注和追捧。
毫无疑问,国内第一批能拿到牌照的企业,有望率先享受这一波政策红利。万福生物、华大基因等公司已经在第一时间涨停。但据网上截图显示,万福生物董秘胡红在3月12日公司新冠肺炎抗原检测试剂盒获批后,在其微信朋友圈发布了“此时此刻我的感受如下”,引发公众争议。
有人认为是“在国家发财”,或者是“在疫情反弹的时刻没有考虑到别人的感受”。
3月13日中午,胡红在自己的微信朋友圈道歉,称“昨天的朋友圈是我个人的事情造成的。真的是我考虑不周,没有意识到目前大家的焦急心情,造成了不良影响。我已经第一时间删除了相关内容,在此向大家真诚道歉。”
公开资料显示,万福生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)已获国家医疗器械管理总局批准颁发医疗器械注册证(注册号:NMZ 20203400830),医疗器械批准证书于2022年3月12日变更。
据多家媒体报道,包括人民大药房、大参林、高吉健康、益康医药在内的连锁药店及多家医药电商平台宣布与万福生物等获批生产企业达成合作,自检产品将上市销售。
但3月12日晚间,万福生物发布声明称,发现部分个人和公司在未经公司合法授权的情况下,通过电子商务等网络渠道非法销售和宣传公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)。本品不能单独用于新冠肺炎感染的诊断,应结合核酸检测和影像学、病史和接触史等其他诊断信息判断感染状态;公司严格管理这种医疗器械产品的销售。未经公司合法授权,不得擅自销售或进行虚假宣传活动。对于违规行为,公司保留向相关公安部门举报并追究相应法律责任的权利。