本报讯见习记者杨因为坚信“药妆”温和、安全、有效,很多大牌“药妆”的价值和销量也在不断攀升,所以一直受到很多消费者的热捧。然而,1月10日,官方网站国家美国食品药品监督管理局发布《化妆品监督管理常见问题解答(一)》称,宣称药妆、医用护肤品等概念是违法的。
为什么经常听说国外有所谓的“药妆”,而我国的化妆品法规中却没有“药妆”的概念?美国食品药品监督管理局对此回应称,不仅中国,世界上大多数国家在监管层面都没有“药妆”的概念。避免化妆品与药品概念的混淆,是世界各国(地区)化妆品监管部门的普遍共识。
此外,国家美国食品药品监督管理局指出,我国现行《化妆品卫生监督条例》第十二条、第十四条规定,化妆品的标签、小包装或者说明书上不得标注适应症,不得宣传疗效,不得使用医学术语,不得在广告中宣传医疗功能。以化妆品名义注册或备案的产品,宣称药妆、医用护肤品等药妆概念是违法的。
现象
很多大牌都专注于“药妆”[S2/]
森田宣称“森田药妆”是品牌名称
杜南记者在某电商平台输入“药妆”进行搜索,搜索结果弹出100页,涵盖面霜、乳液、面膜、护手霜、脱毛膏等多个品类其中不乏一些知名品牌,如森田药妆、雪肌精、芙丽芳斯、科润、杨亚、理肤泉、贝德玛等。
记者致电上海神婷生物科技有限公司(台湾省森田药妆有限公司大陆代表)官网热线,等待客服接通的电子语音介绍依然是“欢迎致电森田药妆”。一位客服告诉南都记者,在mainland China生产销售的森田产品包装上并没有出现“药妆”字样,但在台湾省和日本生产销售的产品都标有“森田药妆”字样。客服补充说“森田药妆”是品牌名称,但是mainland China不允许使用“药妆”这个词,所以有区别。
药妆安全有效吗?
业内专家:“药妆”的概念很复杂

打着‘药妆’的旗号会误导消费者
「药妆」为什么这么受欢迎?从事化妆品销售10多年的徐先生告诉南都记者,药妆价格比较高,主要针对敏感肌肉群。“只是个噱头,和普通化妆品没太大区别。一般所谓的‘药妆’成分要比其他护肤品少很多,以减少皮肤不适的可能性”。广东省化妆品质量管理协会秘书长杜红也认为“药妆”误导消费者。“打着‘药妆’的旗号,其实是给产品加分背书。”因为药物可以治病,更有针对性的作用,相对安全,所以听起来级别更高,比普通化妆品更安全,本质上是在误导消费者。
“‘药妆’概念复杂,争议已久,监管部门此举也是对立法初衷的重申。”原强生高级R&D经理、微信官方账号护肤品‘基础美容研究’主笔黄艳博士表示,‘药妆’的传统来源于法、德等欧洲药店,主要提供针对敏感肌肤的护肤品,而中国和美国没有这种业态,因为屏障功能和神经末梢受损等问题。“‘药妆’不等于安全有效,要根据不同人群的情况来定”。
化妆品宣称「药妆」有哪些法律责任?上海成金田(深圳)律师事务所律师张雨晴表示,违反化妆品卫生监督条例的,将给予警告,并责令限期改进。情节严重的,可以责令生产企业停止生产或者吊销化妆品生产企业卫生许可证,可以责令经营单位停止经营,没收违法所得,并处违法所得二至三倍的罚款。
药妆是医学护肤品?
医用护肤品一般都标有机械编号
而且严格来说数量很少
化妆品监督管理常见问题解答(一)还特别提到,在一些国家,药品类或医药部外产品中的部分产品同时具有化妆品的使用目的,但该类产品应符合医药部外药品或产品的监管要求,不存在单纯按化妆品管理的“药妆产品”。
中山医科大学附属第六医院皮肤科副主任医师吴介绍,医用护肤品与普通化妆品最大的区别在于,其配方总是尽量简洁,不含色素、香料、防腐剂甚至表面活性剂,而有效成分含量高,针对性强,效果好。它们是按照严格的制药标准生产的,只在药店和医院出售。“医用护肤品中活性成分的功能和剂量已经过专门的质量管理体系认可,并在标签中注明”。
「药妆」会用在医疗领域吗?吴表示,宣称药妆、医用护肤品等药妆概念的化妆品不属于医疗产品,“目前严格意义上的医用护肤品很少”。他补充说,医用护肤品通常标有机械名称,相对无菌、安全、更有效。据悉,“医疗器械”一词是指医疗器械或保健膏药等产品的批准批号,其注册证由国家美国食品药品监督管理局统一印制,相应内容由批准注册的(食品)药品监督管理部门填写。
卡;梳子;命令
“森田药妆”被多次点名[/s2/]
「药妆」就是质量更安全可靠?值得注意的是,2018年6月25日,官网,国家医药品监督管理局发布《关于27批次化妆品不合格情况的通报》(2018年第45号),通报称,森田保湿精华保湿面膜经广东省药品检验所检验,检出霉菌和酵母菌240 CFU/g或CFU/ml。《化妆品安全技术规范(2015年版)》规定化妆品中霉菌和酵母菌应≤ 1000。据报道,霉菌和酵母菌是自然界中广泛存在的微生物。霉菌和酵母菌一般作为评价化妆品卫生质量的指标之一。
这不是森田药妆第一次上榜。有资料显示,早在2015年11月16日,台湾省“行政院消费者保护署”就对台北地区的25种口罩产品进行了抽检。随机抽检的森田药妆玻尿酸原液高保湿面膜,产品标签中“24小时持续高保湿”字样涉嫌夸大宣传;2017年7月,原国家质检总局公布了2017年6月质量安全项目被检出不合格的153批次化妆品,森田药妆因未按要求提供证书或证明材料而被列入“名单”。








