中国山东网-感知山东11月15日电最近，烟台玉皇顶医院的科研工作报告了另一项成功，“人脐带间充质干细胞注射治疗中重度持续性变应性鼻炎的临床研究”脐带间充质干细胞“静脉输注治疗酒精性失代偿性肝硬化的安全性、耐受性和初步有效性的临床研究”两个干细胞临床研究项目一次性通过省级和国家评估，并成功向国家卫生委员会备案。
据报道，中国共有11个干细胞临床研究项目已成功提交国家卫生委员会。山东省仅有的两个项目已全部移交给烟台玉皇顶医院，这在该省尚属首次。其中，“人脐带间充质干细胞注射治疗中重度持续性变应性鼻炎的临床研究”是世界上首例干细胞治疗变应性鼻炎的临床研究。这是烟台玉皇顶医院多年来不断加强人才创新驱动战略，不断加强科研和学科平台建设的最好见证。这也标志着烟台玉皇顶医院的科研水平达到了一个新的水平。
过敏性鼻炎也称为过敏性鼻炎变应性鼻炎，它是特应性机体接触过敏原后IgE抗体释放的介质，过敏原种类繁多免疫活性细胞和细胞因子以及其他非传染性鼻粘膜炎症反应性疾病。随着人们生活水平和生活方式的改变，发病率也在上升。据统计，全世界约有14亿人患有变应性鼻炎，中国成年人的患病率高达13.26%。此外，如果治疗不当，大约30%的过敏性鼻炎患者会发展为过敏性鼻炎气喘。
目前，过敏性鼻炎的治疗主要是局部使用类固醇和口服抗组胺药，但是，长期使用激素治疗会导致鼻腔干燥、鼻腔刺激药物性鼻炎、咳嗽、鼻出血等不良反应。部分中重度持续性变应性鼻炎患者经药物治疗后症状无改善，日常生活和工作受到严重影响。这些过敏性鼻炎患者迫切需要一种新的有效治疗方法。
间充质干细胞在临床研究和应用中应用最广泛干细胞，它具有多向分化潜能，并能分泌多种生物活性分子，调节免疫和功能抗炎药效应间充质干细胞以其免疫调节作用逐渐成为治疗过敏性疾病的新星，并已被广泛应用于各个领域免疫疾病临床研究和应用，如哮喘移植物抗宿主病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮多发性硬化症。临床前研究发现间充质干细胞可以迁移到鼻粘膜炎症部位，显示出良好的治疗效果。
虽然临床前研究的数据证实了间充质干细胞治疗变应性鼻炎的安全性和有效性，但是否敢于开展间充质干细胞治疗变应性鼻炎的临床研究，极大地考验了玉皇顶医院耳鼻喉研究团队及其领导。在搜索全球临床研究注册网站后，他们发现中国或其他国家的研究人员尚未开展这项研究。
“我们医务工作者在科研中所做的是一种感受。我们应该敢于突破和创新，最终造福我们的病人！”当宋西成副总统谈到当时做出决定的初衷时，他的眼神流露出毅力和毅力！
目前，干细胞的临床研究尚未受到国家卫生委员会的严格控制。要成功地向国家卫生委员会备案并不容易。首先，备案材料应由省级干细胞专家委员会审查。省级审查通过后，还应接受国家干细胞专家委员会的审查。这些专家是中国干细胞领域的顶尖专家。他们对细胞制剂、临床前研究的质量非常感兴趣。对临床研究方案和伦理遵从性的审查非常严格。玉皇顶医院耳鼻喉研究团队顶住压力，严格控制制剂质量，反复进行临床前研究，精心设计临床研究方案，对备案材料中的所有内容进行了精心编辑和校对。最后，这篇1500页的归档材料，充满了整个研究团队的努力，一次通过了省和国家干细胞专家委员会的审查，并成功地提交给了国家卫生委员会。
据副院长宋西成介绍，近年来，烟台玉皇顶医院定位高，注重发展尖端科技，取得了一系列可喜成果。在全省率先建立国际标准生物样本库，领导样本库标准操作规程（SOP）的建设；率先建立医学大数据和人工智能实验室，引领医学大数据发展；率先开展多中心研究，利用多模态数据和人工智能技术实现耳鼻咽喉良恶性肿瘤的诊断淋巴结转移、预测基因突变、术后复发和无病生存率、鼻过敏性疾病的慢性疾病管理、哮喘和气道疾病的早期预警。近年来，他主持了国家自然基金会一般项目、山东省重大科技创新项目、山东省自然基金、山东省重点研发计划等国家、省部级重点项目20余项，累计科研资金近亿元。
最新评论