gpm医学上是什么意思(土根在意大利有一个终身制的疫苗医生,我刚去时特别意外……)

瓜妈说:

最近几天,问题疫苗事件把所有人的心搞得焦虑不堪。先对一直在焦急等待的妈妈们说声抱歉!我有个习惯,在最大程度确定客观真相前,不轻易下笔;尤其是关乎到宝宝生命、健康的事,一定要尽量搞清楚再告诉大家。

所以,我的科普文总姗姗来迟。

这次一开始出事的是长春长生狂犬疫苗,然后又牵出了百白破疫苗。Cindy因为土根之前在国内打了狂犬疫苗,特别特别紧张,她跟我说,“听到这个新闻后,心都在狂抖。”

所以第一时间得知事件后,我们除了通过网络不断搜集各方资料(爆炸式的资料,感觉像在破案,真有点烧脑),我还跟我疾控中心的朋友不断联系、讨论。

今天的文章是我和Cindy、以及疾控朋友聊天的重点信息,关于关于意大利打疫苗的情况、监管方面可借鉴的情况、遭遇疫苗事件后我们还要不要打疫苗、以及一份详细的疫苗Q&A,希望可以用我们所知道的知识,对大家有启示,帮到大家。

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一身冷汗,土根不久前就打过狂犬疫苗!

狂犬病百分百死亡啊!哪怕是打了白打也够可怕了!

所以上半年土根被小狗误伤,我还建议cindy带着他去打狂犬疫苗,现在想想很后怕!(不忍拒绝别人好意,儿子一摸,挨了5针疫苗......教训分享给大家)


疫苗事情爆出后,Cindy有多紧张可想而之。我让她赶紧确定下土根打的是哪个牌子的疫苗。因为狂犬疫苗不是计划内接种的疫苗,所以记录不在绿色的疫苗本上,而Cindy情急之下当时打针用的病历本找不到了。(提醒下大家,宝宝的病历本一定要保存好!打疫苗还可以直接问医生讨药盒,保存!

不过,幸好她还记得当时打的狂犬疫苗的盒子长啥样子:不是黄盒子,是蓝盒子。


这次出事的狂犬疫苗


土根打的狂犬疫苗

虽然经历了这样的恐慌,说起还要不要打疫苗,Cindy说,打啊,因为她在意大利见到的事才可怕。

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gpm

部分意大利人抵制疫苗,以至疫情接近非洲纳米比亚……

Cindy和我说,她本来以为对疫苗的抵触情绪只有国内有,没想到这是个国际性的问题,“反疫苗运动”不仅美国有,欧洲也有,有很大一部分意大利人对疫苗是完全抵制的。

不过他们的担忧不是来自疫苗公司的造假,而是来自对“疫苗”本身安全性的偏见:因为在2012年,意大利发生了一起备受瞩目的案件:里米尼法院认为,儿童自闭症很有可能是由注射MMR疫苗(麻疹、腮腺炎、风疹三合一联合疫苗)所导致的,并判定疫苗供应方对自闭症儿童家庭给予赔偿。该案件使得疫苗在意大利的名誉扫地,但事实上,该判决在另外一起案件上诉时被撤销了。

这一起风波带来的抵制直接造成了,目前意大利国内已报告麻疹病例1700多例,其中有4例造成了死亡。有当地报纸评价,这个疫情数字跟非洲纳米比亚差不多了。

所以后来, 意大利政府在2015年年底推出了《2016-2018年国家疫苗计划》。 该计划要求, 在公共健康系统工作的医生们要支持这一新的疫苗推广措施,如果医生不合作,将会受到制裁。

民间当然是有很多抵触的声音的,包括医生,觉得这个科普工作真是太艰辛了。 (土根爸说,意大利因为人种多,思想也不同,所以更难说服) 所以今年的意大利大选,对于要不要强制疫苗,又成为了政党之间的大辩论。

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意大利疫苗监管超严格,疫苗医生还是“终身制”

土根在8个月的时候去意大利,开始在意大利接种疫苗。因为疫苗的英文缩写是世界通用的,所以拿着土根中文的疫苗本去国外的疫苗站登记、对接上就好。


土根意大利的疫苗本,上面的标签是每一次疫苗的公司、批次、过期日

在意大利,打疫苗跟看医生一样,是1对1预约制度,医生在打疫苗之前会询问宝宝最近的身体情况,详细告知这次疫苗会带来的反映和副作用,甚至会告知副作用发生的百分比概率(Cindy说第一次听医生说概率问题的时候,是有点震惊的,因为国内没有医生会直接告诉你这些),但是,最后医生总会强调,比起这个概率问题,我们更应该看重疫苗带来的对防止疾病的好处。

可能这就是政府规定的医生的“强制性科普”吧。

虽然意大利抵制疫苗的人很多,但它的疫苗制造和监管本身是非常严格的,有专门的疫苗安全系统AIFA(有媒体形容这个系统像“中世纪般森严”,从研发、从动物到人体、评估副作用、制作、流通,要经过好几年的时间),也有法律作为保障。

更重要的是,它有一套高效的“自下而上”的反映机制,比如给土根打疫苗的医生,至始至终对土根负责,如果土根发现任何疫苗不良情况,就直接跟这位医生联系,医生会反映给卫生部,卫生部会将问题疫苗列入国家药物警戒网络并展开调查。


土根意大利的疫苗医生

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希望我们的孩子,对祖国仍充满爱和信任

Cindy说,之前土根在国内打狂犬疫苗,现在想来还是有些后怕,庆幸当时选择了200多一针的疫苗,可是她真的不希望,等土根长大了,问起她关于疫苗的事,她告诉他打的都是进口,还是希望他对他的祖国,仍旧充满了爱和信任!就像他的名字一样,不忘根。

这种心情其实我特别能理解,虽然瓜瓜没接种过狂犬疫苗,百白破疫苗也不在官方公布的问题疫苗批次内,但我在查瓜瓜疫苗本的时候真的有种无力感:看不出是什么公司的疫苗,没有写明厂家、牌子,只有批号


我花了近半小时时间,验证了一个网上查询批号的方法,终于找到了批号的信息:

(1)登陆网址:http://www.nicpbp.org.cn/CL0108/

(2)根据下方的“过往生物制品批签发”点击你要查询的年份

(3)从生物制品批签发到疫苗进入市场有一个时间差。比如瓜瓜第一针百白破的批号是20140106,我在2014年7月16日-31日那个时间段里找到了。


当看到是武汉生物的那一瞬间,我心沉了下!虽然不是问题批次,但真的没法想象,那些确定是打了问题疫苗的宝宝爸妈,是什么样的心情!该怎样跟自己的孩子解释这件事!

所以,我们的当务之急,是如何完善疫苗的监管漏洞和法律制度。必须对涉事人员进行严惩!

5

关于问题疫苗

你一定还想知道这些

最后我整理了一份关于问题疫苗的Q&A,大家关心的问题基本都在这里。

先了解下百白破疫苗:它是由百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成,可以同时预防百日咳、白喉和破伤风三种病。一类疫苗,免费。

百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次。

接种 3 次以上,对白喉的保护效力约为 95%。

完成 4 次有效接种的效果:

预防典型百日咳的效力约 85%;

破伤风的保护效力为 80~100%。

所以,百白破是必须接种的疫苗。我们要弄清楚的是问题疫苗。

Q1、问题疫苗怎么流入市场的?

A:所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院审批签发。这个机构很重要,简称中检院。没错,就是我上面提到查疫苗批次信息的官方网站。

签发之前有两件事要做,一个是确定疫苗的安全性,一个是确定疫苗的有效性。安全性全部批次都查,有效性只有5%的批次会被抽查。

因为,如果每一支疫苗、每一个检测项在批签发时都检,可能检测完疫苗的有效期已经过去大半

长春长生之前拿到了GPM证书(“良好生产规范”证书,世界卫生组织GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。依照GMP规定,药品生产过程中投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要记录在案”),按理是个正规的疫苗生产厂家,但是它没有遵守严格的生产流程,出了问题。

Q2、这次的不合格疫苗是否有安全性问题?

A:国家药监局公告显示,这次疫苗的主要问题,检验时发现效价测定项不符合规定。产生的后果是:“可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。”

所谓效价测定项不符合,我疾控中心的朋友打了个比方,假如疫苗的效价达到60分就能产生足够免疫力,国家标准谨慎起见一般会定为70分或80分。涉事疫苗如果被检测出65分,确实为不合格产品,但实际也能产生足够抗体。“即便检测出来为58分,2分之差也很难说有实质性区别,但不会对人体有害。”

理论上,所有上市疫苗的安全性都经过了检验。如果你接种过长春长生狂犬病疫苗或者两个批次的百白破疫苗,比起危害健康的可能性或因接种问题狂犬病疫苗而感染狂犬病,更需要留意的是疫苗的有效性。

Q3、问题疫苗曾出现过哪些伤害?

A:这个问题,我抓着儿科医生、疾控的朋友问了好几遍。总结下,问题疫苗的伤害分两种:

一是因疫苗不合格导致接种了后出现异常不良反应(比如抽搐、休克等,不包括正常的发烧、接种部位红肿等)。这次的问题百白破疫苗不存在这个问题。

二是打了白打,没能预防原本要预防的疾病。疫苗接种的效果不单是个人问题,而是公共卫生问题,如果问题疫苗只是小部分,大部分宝宝有效接种率ok,那么也不至于出现传染性疾病大流行。

找了资料,我安心了点:统计数据显示,从2007年至今,国内未出现白喉病例报告,百日咳的年发病率也降至0.5/10万以下。


来源:南方周末

Q4、要不要带孩子去检测抗体?

A:不可行。因为目前只有乙肝抗体可以在医院常规检测,还有少数医院和研究机构有对外开展的狂犬病抗体检测项目。而百日咳、白喉、破伤风,都没有常规开展抗体检测。

而且,如果在正常剂次之外额外接种,同样会带来风险,因而并不推荐仅仅因为担心就去补种疫苗。

Q5、确定宝宝接种的是问题百白破后,要不要补打?

A:不要盲目补种,应该向当地疾控部门或接种的社区医院咨询,看是否要继续补种。

目前,国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。

有妈妈说已经收到了补种的通知,这个信息我会再跟进核实。

Q6、要不要去香港打疫苗?

A:不说费用、时间成本,关键是大陆和香港接种疫苗的程序不同,万一疫苗出现不良反应,是最大的风险。而且去香港用哪个国家的疫苗并不知道,公立医院、私立诊所可能用的都不一样,中间有没有潜在的风险因素很难判断,

如果确定要去打,一定要考察清楚,确定资质,了解自己打的是哪国的疫苗。

以后打疫苗,一定要先深入了解,打的时候最好问清楚批次,厂家,最好问医生把包装盒要来,或者拍个照留存,有备无患

这篇文章要特别感谢我疾控中心的朋友,她真的非常非常热心,帮我解答了所有细节的问题,我们都希望疫苗安全早日真正实现!

gpm

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