口罩和熔喷布工厂：关于资质

（1）正规企业：工商，安监，质检，消防，环保。

（2）白名单的熔喷布厂，首先得去报备产能，还有去注册报批。现在有两种厂，一种是产业转型，第二种是自己建厂，可以生产的时候先内部检测，然后拿到市质量监督局去做检测，再上省质量监督局去做国检报告，这两个报告都有的情况下去申请白名单。

（3）医用平面口罩需要二类医疗器械生产许可证才可以生产。

（4）最近美国对中国出口的口罩严格检验和审查，如果有接到出口的美国订单，一定要注意各种风险（包括索赔），请谨慎！

（5）国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第二类 是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。口罩在我国属于二类医疗器械。

（6）大家知道MSDS报告么？

答：材料物质安全资料表。

资料来源：张石老师