FDA在美国乃至全世界都有很大的影响力,被誉为美国人健康的守护神。全世界的药商、食品商对它又爱又怕,它的口碑和专业水平赢得了很多专家和民众的信任。其严格的测试和评估不仅提供了良好的保障,还引起了许多药商和食品商的批评,指责其限制了发明和创新,是阻止人们获得特定药物的最大障碍,并游说国会降低FDA的权威。
1。什么是FDA认证?
FDA是美国美国食品药品监督管理局的缩写,也是美国政府在卫生与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)设立的执行机构之一。
FDA作为科学管理机构,负责保证食品、化妆品、药品、生物制品、生物制品、医疗器械、放射产品的安全。这是第一个以保护消费者为主要职能的联邦机构。
FDA认证主要有两种形式:
1.FDA注册:很多产品销往美国注册(如食品、药品、医疗器械、激光产品等。),而且有些产品必须经过检验才能申请注册;
2.FDA检验:根据FDA规定对产品进行检验;
二。FDA认证的范围。
1.食品和药物管理局食品接触检测。
2.FDA注册的激光产品。
3.医疗设备的FDA注册。
4.化妆品和日用品的FDA检测报告。
5.食品、药品、化妆品和日用品的FDA注册。
FDA批准的责任范围;
1.美国食品药品监督管理局负责向食品、农产品和食品安全与营养中心(CFASAN)保证美国食品的安全、清洁、新鲜和易读性。
2.FDA通过器械和辐射卫生中心(CDRH)管理医疗器械,该中心负责监督医疗器械的生产、包装和经销商依法开展业务。
3.根据化妆品行业的要求,FDA化妆品和色素办公室制定了化妆品自愿注册计划。该方案分为两部分:化妆品生产企业自愿注册和化妆品成分说明。
FDA认证的一些细节
FDA认证有效期:化妆品在FDA认证成功后永久有效;食品FDA认证每偶数年更新一次;其他产品:有效期一年,每年10月续签。
FDA证书的颁发:没有FDA注册的证书。在FDA注册的产品会得到注册号,FDA会给申请人一个回复(FDA首席执行官签字),但是没有FDA证书这种东西。
FDA认证官方收据样本
获得FDA认证对任何企业都有积极作用。一旦获得,意味着市场彻底打开,股价暴涨也不是不可能。目前国内获得该认证的公司并不多,但复星医药、康美生物等获得FDA认证的上市公司股价却很高。