资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份

资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件

资料编号3、申请报告

（包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容） 资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件

（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件） 资料编号5、经营场所、仓库布局平面图

资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历

资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件

资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件； 资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份

资料编号10、仓储设施设备目录

资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份

资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 -----------------------以上是深圳市的申报要求，具体的，参考当地主管部门“食品药品监督管理局”网站

医疗器械生产许可证 医疗器械生产许可证怎么办理

根据2014年7月30日发布的《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)第十三条　《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项　　《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表，载明生产产品名称、注册号等信息...

二类医疗器械许可证《二类医疗器械许可证经营范围》

二类医疗器械经营是到所在地设区的市级药监局办理二类经营备案凭证二类医疗器械生产许可证是在所在地省级药监局办理医疗器械生产许可证具体办理要求和流程参看所在地药监局的网站公布内容追答：二类医疗器械经营是到所在地设区的市级药监局办理二类经营备案凭证二类医疗器械生产许可证是在所在地省级药监局办理医疗器械生产许可证具体办理要求和流程参看所在地药监局的网站公布内容...

医疗器械经营许可证有效期几年-医疗器械经营许可证

　一、审批权限　　经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准，核发《医疗器械经营企业许可证》　　1、省属企业（省工商局登记注册）由省药品监管局直接受理；　　2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收，合格的，写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批　　二、申报资料：　　1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份（复印件无效）；　　2、申请报告1份；　　3、企业自查总结（对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《广东省核、换·验收标准》要求）1份；　　4、企业（公司）章程和最新验资报告（换证的提供企业资产负债表和损益表）各1份；　　5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份；　　6、技术、维修人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份（加盖单位公章）；　　7、市药品监管局的详细书面初审验收报告1份（省属企业除外）；　　8、各项管理规章制度　...