3月12日，国家美国食品药品监督管理局发布通知，批准南京诺维赞、北京金窝屋、深圳华大袁茵、广州万福生物、北京华科泰生物的新冠肺炎抗原产品自测申请变更申请。

自此，五种新冠肺炎抗原自测产品正式上市，其中两种由粤企研发生产。

抗原检测和核酸检测有什么区别？

谁能测出来？如何衡量？

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记者从广东省科技厅获悉

新冠肺炎抗原自测价格每次17元左右。

如何操作新冠肺炎抗原自测？

让我们一起来看看。

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(视频由广东省科技厅提供)

五种抗原自测产品上市，两种来自广东。

新冠肺炎核酸检测技术和产品的研发一直是广东疫情研究的重点方向之一。去年，广东在多地布局核酸检测产品研发，4种新型检测试剂获得国家医疗器械注册证，共14种，为全国最多。

在这两家获批的广东企业中，深圳华大袁茵医药科技有限公司(华大袁茵)的前身是华大集团的感染业务团队，是在2003年包括非典防疫团队在内不断深耕形成的。

据华大医疗微信官方账号显示，2020年12月，华大袁茵研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得国家医疗用品管理局颁发的医疗器械注册证书。该试剂盒采用免疫层析夹心法，结合荧光微球作为示踪标记，检测疑似新冠肺炎感染者口咽拭子和鼻咽拭子样本中的新冠肺炎N抗原。该检测试剂盒具有检测灵敏度高、特异性强、稳定性好、结果快速的特点。

去年年底，华大基因副总经理、华大袁茵CEO陈伟俊在2021中国品牌论坛的主题演讲中透露，为了满足更简单的家庭自检需求，华大基因首次研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒可以在15分钟内完成所有检测。

在第23届高交会上，华大袁茵展示了新冠肺炎测试产品。卢丽摄

另一家企业万福生物，全称为广州万福生物科技有限公司，成立于1992年，总部位于广州科学城。据此前报道，万福生物研发的新冠肺炎抗原检测试剂盒是国内首批获得医疗器械注册证的新冠肺炎抗原检测试剂之一。同时获得欧盟CE、拉美、中东、东南亚等地区的准入资格，并在欧洲推广家庭自测使用。目前，该产品已出口到7986万人。

万福生物高级副总裁康克仁在2月16日于广州举行的“港保，我们支持你”故事分享会上介绍，万福生物是中国新冠肺炎最大的抗原试剂生产企业之一。目前，公司已开发出多种检测产品，可提供“核酸PCR+抗原+抗体”三位一体的新冠肺炎检测产品。

康克仁说，新冠肺炎抗原快速检测操作简单，对操作人员无特殊要求，不依赖设备，15-20分钟即可实现现场检测出结果。

“万福生物在新冠肺炎的‘三秀’抗原检测号智能防控方案，已经在封闭封闭管理区域、国际航运、境内外输入性防控中得到应用。目前，万福生物正在协助广东省第二人民医院开展新冠肺炎抗原快速检测应用试点工作。”康克仁说。

去年在广州黄埔区举行的发布会上，万福生物展示了新冠肺炎检测产品。梁文祥

张文:抗原检测有这些优势，但是核酸检测会更准确。

上海市临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文泓在接受媒体采访时指出，抗原就像穿在病毒外面的“衣服”，核酸就是病毒内部的基因。

这两种测试略有不同。抗原检测的方法是从抗体来检测衣服。综合特异性后，可以显示病毒。而核酸检测比较复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增，核酸检测的灵敏度会更高，但获得相应结果的时间会更长。

张文泓说，在中国抗疫战役的第一阶段，我们通过核酸检测的快速战役实现了“归零”，但是最近我们也发现，奥米克隆变异株出来以后，病毒整体上的传播是在加速的，不仅是在上海，包括全国其他地区，不同地区，短时间内也是如此。

“这个时候我们会发现，如果检测速度只靠核酸，那就很难了。”张文泓说，因为核酸需要借用机器，而且取样要求和机器扩增都有非常专业的系统，如果取样不方便或者这个地方没有适合扩增的条件，有没有更简单的方法？

他说，就像用家用验孕棒检测自己是否怀孕一样，抗原检测可以在家里检测，而且很快，在条件差的医院也可以检测，费用也比较低。

为什么这个检测方法这么好，但是之前大家都用核酸检测？张文泓解释说，任何事物都有其两面性。因为抗原检测没有扩增，所以灵敏度略低，但一旦呈阳性，就很有价值。抗原检测在香港抗疫运动中已被采用，参与抗疫运动的组织也认可这种检测方法。通过抗原检测，我们可以直接宣布我们是否感染了新冠肺炎，然后采取一系列措施。

来源|南方+客户端(记者严德龙)、本报

来源:南方日报