抑制剂加入时间(疫情影响,PD-1抑制剂不能按时给药会影响疗效吗?)

由于新一轮新冠疫情的传播,不少城市都受到了影响,尤其是陕西西安疫情防控形势非常严峻。疫情影响了我们的生活、工作、学习等各个方面。当然,有一部分影响是可以克服的,但是,当涉及到生病、用药这样关键的问题,我们又该如何呢?

近几年在肿瘤治疗领域最受关注的治疗措施是以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗,通过调动人体的免疫功能来击杀肿瘤细胞,从而改善了无数患者的生存期。然而,PD-1抑制剂多数是蛋白大分子药物,需要冷藏运输,通过静脉输注的方式给药,大多数患者都是需要去医院进行输注的,尤其是PD-1抑制剂和化疗联合治疗的时候,就必须去医院才能进行治疗。

一只鸡加盟

由于新冠疫情的影响,很多医院实行了严格的封禁措施,这样给需要定期入院治疗的患者带来了极大的限制,采用PD-1抑制剂治疗的时间间隔有可能变得不规律,有时候间隔了两周,有时候又间隔了三周。这样会对治疗效果产生什么影响呢?

最近有一篇研究专门探讨了这个问题,癌度为大家做一下分析。

PD-1抑制剂输注间隔时间延长,安全吗?

这是一项回顾性研究分析,入组的都是肺癌患者,患者使用的疗法包括PD-1抑制剂单药,PD-1抑制剂联合化疗,以及PD-L1抑制剂度伐利尤单抗。

患者分为两组,88名患者按照药物说明书严格执行给药时间,也就是输注药物的间隔时间是一样的(SD组)。117名患者则是延长了给药间隔时间,不同输注疗程之间的间隔时间延长了(EI)。

结果表明,在延长间隔给药(EI)的患者中观察到237个不良反应事件,在标准间隔给药(SD)的患者中观察到118个不良反应事件。从安全性来看,除去帕博利珠单抗,也就是K药的延长给药时间组之外,3级以上不良反应事件的发生概率没有什么区别。

有时候患者会因为不良反应而出现短期中断治疗,在延长给药时间(EI)和标准给药时间(SD)组中,短期治疗中断发生的概率是相似的。患者没有因为输注时间间隔变长了,就发生了更多的不良反应事件,或者因此而停止治疗。

延长PD-1抑制剂输注时间,会影响疗效吗?

从治疗效果来看,接受帕博利珠单抗(K药)和度伐利尤单抗(I药)治疗的患者,延长不同疗程输注的时间间隔,并不会影响疗效。两组病人的无进展生存时间PFS)和总生存期(OS)是类似的。

图1.帕博利珠单抗和度伐利尤单抗延长给药时间不影响疗效

对于纳武利尤单抗(O药),从这个研究的数据来看,似乎延长输注间隔时间的患者,其无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)比标准输注时间(SD)组更好一些。

图2.纳武利尤单抗延长给药时间似乎不影响疗效


不过分焦虑,也别掉以轻心

从研究数据来看,延长PD-1抑制剂的输注间隔时间,对安全性和疗效的影响是比较小的。所以对于正在进行免疫治疗的患者,如果因为疫情原因导致PD-1抑制剂输注的时间有所延长,不用太焦虑,偶尔的用药不规律和给药间隔时间延长,对于治疗的疗效和不良反应的概率等方面都没特别大的影响。

不过需要注意的是,也不能因此而掉以轻心。如果没有特殊原因,尽量按照药物建议的输注时间进行治疗。这是因为药物的输注间隔时间是按照临床试验、人体代谢速度等计算出来的,偶尔因为疫情等不得已的原因有所延长,比如延长了几天或一星期,并不会对疗效产生太大影响。但如果完全不按照治疗间隔时间随意而为,对于肿瘤的控制很可能就达不到预期疗效。

参考文献:L.B.M. Hijmering-Kappelle , et al., Safety and effi- cacy of extended interval dosing for immune checkpoint inhibitors in non-small cell lung cancer during the COVID-19 pandemic, Clinical Lung Cancer (2021)

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