二类医疗器械如何备案流程(干货3! 如何办理二类医疗器械备案?)

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二类医疗器械如何备案

本文我们聊聊,在上海,二类医疗办理流程大致流程,具体如下:

1.准备资料:准备好公司和场地,备好人员/场地/产品相关信息;

2. 线上申请:登录上海市药品监督管理局——行政许可申请网上申报系统,进行信息录入并提交申请;

3. 提交资料:下载线上的申请表并签字盖章,再准备好其他所有相关资料均签字盖章,然后到所在区的行政服务中心(如宝山区就是淞滨路1号)进行提交;

4.领取备案凭证:二类备案快的话当天就能拿到;

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二类讲完课,下文开始讲解三类许可证。

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下图是二类备案模版:

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