二类医疗器械备案官网(第二类医疗器械备案绿色通道已开通网上申办、审核、发证——包头市市场监督管理局通告)

小窝手账

2022-04-27 01:05:49

包头市市场监督管理局关于办理网络申办第二类医疗器械备案有关事项的通告

全市医疗器械经营企业：

1月28日，包头市市场监督管理局发布了《关于全市医疗器械经营企业简化流程申办第二类医疗器械的通告》（参见包头市场监管政务头条号。点击文字，即可跳转）。根据包头市疫情防控实际，为了方便经营企业办理第二类医疗器械备案相关业务，目前包头市市场监督管理局已开通运行网上申办、审核、发证业务流程。具体要求如下：

一、备案申报

疫情防控期间，经营企业通过正规渠道进货并提供有效资质证明情况下，可登陆国家食药局网站（http://ylqxxkba.lb.btbu.edu.cn:8800/sign_in）下载并填写《第二类医疗器械经营备案表》，如遇填报问题可与包头市市场监督管理局工作人员联系。（咨询联系人：医疗器械监督管理科刘猛 13847259578）；

二、证书打印

疫情防控期间，经营企业可登陆包头市市场监督管理局网站公示栏（http://scjg.baotou.gov.cn/lists/cid/793/current_page/3.jsp）下载打印，也可电话预约取证。（咨询联系人：行政审批科高静 18686120400）；

三、咨询服务

1.涉及医疗器械申办类别、经营范围等许可事项咨询服务。（咨询联系人：药械总监刘德全 18147355296）；

二类医疗器械如何备案