5月16日上午,在中山火炬开发区的中山港中外运码头,首批进口药品顺利通关,标志着中山市药品进口口岸正式启用。
在启动仪式现场,南方日报记者采访了中山市市场监管局相关负责人,就中山市药品进口口岸的特色优势,以及其将带来的利好等方面进行提问。
问:获批药品进口口岸对中山而言意味着什么?将对中山市生物医药产业带来哪些利好?
答:《药品管理法》规定,“药品必须从允许药品进口的口岸进口”。中山成功设立药品进口口岸,将极大增加中山市生物医药产业的对外合作机会,推动外向交流,优先获得生物医药产业发达国家的产品和技术等发展要素,对紧抓粤港澳大湾区建设的历史机遇,实施东承发展大战略,发展成为生物医药制造大市和粤港澳大湾区生物医药物流高地有重要支撑作用。
一是有利于中山进口药品大幅度降低成本。本土企业进口药品不再需要“绕道”其他城市药品进口口岸,一方面企业将大幅度降低药品进口运输成本、仓储成本和时间成本,其产品价格将更有市场竞争力;另一方面,减少进口药品及半成品、原辅材料的中间环节,缩短进口药品路途运输时间,有利于保障药品质量安全。
二是有利于中山生物医药产业国际化发展。中山市药品进口口岸获批后,可以吸引境内外药企从中山进口,进一步拓展了国外医药产品从中山进入中国市场的通道,大大提升中山在生物医药流通、服务环节的集聚度,直接参与国际药品大流通、大循环。
三是有利于中山完善生物医药产业链。中山生物医药产业发达,对进口原料药及辅料的需求大,如安士制药(中山)有限公司,是国内最大、全球第二的钙制剂生产企业,其钙制剂的原、辅料均依赖进口。中山市药品进口口岸的设立,为中山市生物健康医药产业的“补链”“强链”提供重要平台,为企业做大做强创造有利条件。
四是有利于中山打造营商环境优势。集聚医药行业全球高端要素资源,促进医药类大项目的招商引资工作。随着科技进步和全球经济一体化格局的形成,医药产业的发展不断面临新的机遇,其发展的外向驱动性日益加强,允许药品直接进口成为中山生物医药快速发展的重要条件和突破口。
问:中山市药品进口口岸与深圳、广州、珠海等地相比,有何特色或优势?
答:中山市药品进口口岸的特色主要体现在2个方面:
一是体现在药品进口通关备案便捷方面。目前,中山市正在加大药品进口口岸的建设力度,市场监管、海关、口岸检验机构等将建立联动机制,致力于将中山港口岸打造成为大湾区乃至全国药品进口备案最便捷、流程最优、通关最快的口岸。
在药品进口备案环节,承诺实行“提前申报”“无纸化申报”“全年365天服务”;在药品进口通关查验环节,将实行“即来即验即放”,做到药品到港即可申请通关查验放行,对需口岸检验的本地企业进口药品实行通关当天“即抽即检”,最大限度提升药品进口的便利度。
二是体现在药品进口检验服务方面。中山港口岸药品检验机构是广东省药品检验所,该所是广东省最权威的药品法定检验机构,也是全国最早的十九家药品口岸检验所之一,检验能力排在全国前列,是全国一流、在东南亚有一定影响力和具有国际水准的药品检验检测机构。

广东省药品检验所中山实验室是该所设立的唯一异地实验室,由广东省药品检验所派驻人员,按广东省药品检验所实验室管理体系开展业务工作,对需检验的进口药品,无论是抽样时间还是检验时间都将进一步提速,有效降低企业药品进口时间成本。
问:能否简单介绍一下首批进口药品通关的流程?
答:药品进口备案通关流程主要分为3步。
一是药品进口企业只需要在网上提交药品进口备案材料即可,无需提供纸质材料;
二是药品进口企业线上提交材料后,中山市市场监管局即时安排人员审查,并于当日对符合材料要求的药品进口企业发出电子版《进口药品通关单》,按规定需要进行口岸检验的,同时发出电子版《进口药品检验通知书》,相关信息将即时在网上推送到海关;
三是药品进口企业向中山港海关申请通关,需要检验的,通关当日由口岸检验机构进行抽样。
在药品进口备案通关流程中,市场监管、海关、口岸检验机构全链条提前介入服务,让企业得到最大限度的通关便利。在办理药品进口通关单环节,企业无需前往市场监管部门窗口提交纸质材料,可以足不出户在线提交申请材料,同时,企业可以“提前申报”通关单,便于企业提前向海关申请报关。
在药品进口通关查验环节,中山港海关提前介入服务,快速通关查验放行。在口岸检验环节,对需要进行检验的药品,可向在通关当天向口岸检验机构申请抽样,让企业能够最快时间抽样最短时间进行检验。
【采写】南方日报记者 苏芷妍
【通讯员】黄美霖
【作者】 苏芷妍
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端








