作者:刘春霞
中山大学孙逸仙纪念医院增城校区
药房主任
Lead:
邓奶奶患有轻度白内障,在医院用碘化钾滴眼液治疗。眼药水用了一个多月,孩子赶到医院检查,发现老奶奶用的是过期眼药水。孩子不懂:眼药水明明在有效期内。它们为什么会过期?
其实别看一小瓶眼药水,里面包含了很多知识。今天就来看看科普吧。
眼用制剂:
说到眼药水,就不得不说说“眼用制剂”这个概念。
眼用制剂是指直接用于眼部治疗的无菌制剂,是治疗眼科疾病最常用的药物剂型之一。常见的眼药水,眼膏,眼胶,眼罩等等。
眼用制剂通常为多剂量制剂,即最小销售单位包含多个剂量,可多次服用。比如一瓶眼药水,可以用很多次,但是开封后用一段时间就会残留。
那么,问题来了,如果剩余的眼药水还在药品说明书规定的有效期内,是否可以继续使用?还能继续用多久?
这就涉及到使用眼用制剂时需要注意的两个概念:有效期和开封后的使用期。
有效期:药品说明书和标签上标注的日期是指眼用制剂未开封时的有效期。开封后使用寿命:是指眼用制剂开封后的储存时间。
中国药典(2015年版)制剂通则明确规定了眼用制剂(滴眼液、洗眼液、眼膏、眼霜、眼膜等)的使用期限。)投入使用后,即投入使用后的使用寿命最多不超过4周。因此,即使仍在药物有效期内,该眼用制剂开封后通常最多可使用4周。
为什么对眼用制剂有这样的要求?
虽然在大多数眼用制剂中添加了抑菌剂以抑制细菌的生长,但在储存过程中,由于药物或包装容器成分的影响,其抑菌功效可能会发生变化。同时,眼用制剂一旦开成多剂量制剂,在储存和使用过程中容易被微生物和泪液污染,使药物变质或造成污染,从而对眼睛造成安全隐患。这就可以解释为什么上述案例中奶奶用了开了一个多月的眼药水,导致眼睛不舒服。
眼用制剂使用注意事项:
1.眼用制剂的储存条件通常为:阴凉、密闭、常温。应根据说明书中规定的条件保存。
2.未开封的眼用制剂,有效期以药品包装盒为准;如果它已经打开,在正确的储存条件下,它通常使用不到4周。
具体要参考说明书,比如胺碘酮滴眼液,有效期24个月。但说明书中规定,开封后1周(或厂家规定10天)内用完,并提醒患者1周(或10天)后不能再次使用,不宜长时间存放。
3.对于短时间内用不完的药物,最好在包装上注明开封时间,这样我们下次使用时就可以清楚地知道药物是否已经超过有效期。
4.一旦发现眼药水中出现各种悬浮物,应视为被污染,不能再使用。
常用眼药水开封后的使用寿命和有效期:
使用寿命 | 有效期 | 注释 | 还原型谷胱甘肽滴眼液3周 | 24个月 | 将其溶解在附带的特殊溶剂中,滴入眼睛。低温保存(2 ~ 10℃)。 | 谷胱甘肽滴眼液4周 | 24个月 | 将它溶解在附带的特殊溶剂中,滴入眼睛。把它存放在阴凉处。 | 更昔洛韦滴眼液4周 | 24个月 | 有精神疾病和神经毒性症状的患者慎用,严禁过量。 | 匹诺曹滴眼液20天 | 24个月 | 室温下(1 ~ 30℃)保存;由于存放不当,摇动时颗粒不易分散,需要保持直立。 | 冰祛一滴眼液15天 | 24个月 | 如有眼部炎症,慎用;服药后出现眼睛发痒,眼睑皮肤潮红,眼睛肿胀,过敏,或视力明显下降。立即停药,去医院治疗。 | 冰清目滴眼液15天 | 24个月 | 如有眼部炎症,慎用。服药后如有磨痛、频繁流泪、眼部缺氧、眼睑皮肤潮红、眼部肿胀、视力明显下降等情况,应停止使用,并到医院就诊。吃了7天药,症状没有缓解,要去医院。。 | 氯霉素滴眼液4周 | 12个月 | 长期使用大剂量(3个月以上)可引起视神经炎或视神经乳头炎(尤其是儿童)。长期服用本品的患者应提前进行眼部检查,并密切关注患者的视功能和视神经炎症状,一旦出现应立即停药。维生素C和维生素b都要吃。 | 氧氟沙星滴眼液4周 | 24个月 | 对于所有眼药水,滴的时候瓶口不要碰到眼睛;使用后,应拧紧瓶盖,以免污染药物。。 | 妥布霉素滴眼液4周 | 24个月 | 如果患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药,应监测本品和氨基糖苷类抗生素的血药浓度。 | 重组人表皮生长因子滴眼液1周 | 24个月 | 使用前仔细检查药液。如果药液浑浊或有絮状物,则不宜使用。 | 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶1周 | 24个月 | 为保证本品的生物活性和治疗效果,应避免将本品置于高温环境中。 | 曲前列素滴眼液6周 | 18个月 | 它可以增加虹膜和眼睛周围组织(眼睑)的色素沉着,增加睫毛的颜色和生长,这些变化可能是永久性的。单眼治疗的患者,双眼可能出现色差、睫毛长度、密度差异。 | 富马酸依美斯汀滴眼液1个月 | 24个月 | 此药不能用于治疗隐形眼镜引起的眼睛刺激;该药中的防腐剂苯扎氯铵可被软性隐形眼镜吸收。 | 卡波姆滴眼液1个月 | 36个月 | 使用本产品可能会导致暂时的视力模糊。病人在驾驶或操作机器时应该小心。 |
附件:眼用制剂的正确用法:
眼药水:
①洗手洗脸,微微后仰,抬头;
②拉下下眼睑,右手握住眼药水瓶,使瓶口距眼睛1~2cm,防止眼药水瓶接触睫毛和眼睛,将眼药水滴入结膜囊;
④轻轻闭眼,按压鼻泪管1 ~ 2分钟,减少全身吸收。
①洗手洗脸,微微后仰,抬头;
②用食指轻拉下眼睑,露出结膜囊,将约1 cm长的眼膏涂于结膜囊内,轻轻闭眼约1分钟。眼膏和眼胶在眼中能迅速融化,眨眼有助于眼膏的扩散。
[1]中国药典,2015年版
[2]孙超等. 103种滴眼液说明书的内容分析[J].中国药事,2015,29 (11): 1216-1218。
[3]徐干,张士阁。非注射用多剂量制剂投入使用后的使用寿命和用药安全管理[J]。药物不良反应杂志,2016,18 (5): 352-355。