项目分析报告(2021年中成药生产项目分析报告)

随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展,人口老龄化进程加快,健康服务业蓬勃发展,人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛,未来中成药行业将保持长期稳定的增长,并在我国医药工业中占据重要地位。未来我国中药行业的发展,将更多的研习和传承中医药文化和经典,并更多的运用现代科技和制药方法,开发中成药新药及天然药物,实现中药的现代化、国际化。


1、政策分析

近年来,相关主管部门和机构制定了《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《“十三五”中医药科技创新专项规划》、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《“健康中国2030”规划纲要》、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中国的中医药》白皮书等一系列政策文件,有利于中成药生产行业健康、有序发展,为行业内企业经营发展提供了良好的外部环境,并起到较大的促进与推动作用。


2、市场分析

(1)全球医药市场发展态势

随着世界经济的发展,人民生活水平提高,世界人口总量的增加以及老龄化进程加快,全球医药市场需求旺盛,有力促进了制药工业的发展。根据IQVIA《The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023》报告显示,2018年全球药品支出总体规模超过1.2万亿美元,根据IQVIA测算,2023年全球医药市场总体规模将达到约1.5万亿美元。

(2)我国医药市场国际重要性日益凸显

中国2018年药品支出达到1323亿美元,占据新兴市场国家药品支出总量的46.27%,药品支出仅次于美国,成为全球第二大药品消费市场。同时,药品市场规模及增速地区差异较为明显,欧美日等发达国家和地区仍占市场很大份额,但增速将放缓,而以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场发展速度要显著高于发达国家,预计年均复合增长率可达5%-8%。因此,我国医药市场的国际重要性将日益增强。

(3)中成药需求越来越旺盛,占据重要地位

根据国家发改委产业协调司《2017年医药产业经济运行分析》,2017年规模以上医药企业主营业务收入为29826.0亿元,其中中成药生产行业主营业务收入为5735.8亿元,较2016年主营业务收入增长8.4%,占规模以上医药企业主营业务收入的比重为19.2%。

项目分析


3、竞争企业分析

我国医药制造业市场规模大,但由于长期无序发展,市场竞争整体激烈,制药行业的集中度较低。根据国家统计局数据,截至2018年底,我国医药制造业规模以上工业企业单位数为7581个,生产同一类产品的企业数量众多,企业间竞争激烈,市场化程度高;从企业规模看,行业内大、中、小型企业呈金字塔形分布,小型企业居多。

中成药市场发展初期,市场上的中成药生产企业数量不多,且中成药的品种和数量较少,行业竞争度不高。较早进入行业的中成药生产企业凭借着先发优势和技术沉淀,在其各自药品领域已占据稳定的市场,此类企业普遍不限于中成药的研发、生产、销售,逐步在整个医药产业进行布局,具有药品品种丰富、研发实力较强、产业链整合能力强、资金充足等特点。随着国家不断提高药品质量标准要求,同时鼓励中药企业进行兼并重组,很多生产低价低效药物的中小药企将会被逐步淘汰或被大型药企收购改造。

在未来,随着国家有关部门对医药行业的监管日趋加强,中成药生产企业将在行业准入、质量监控、市场规范等方面面临日趋严格的考验,大部分质量控制能力较弱、生产规模较小、盈利能力较差的企业将面临淘汰,中成药生产行业整合速度逐渐加快,产业集中度将进一步提高。

4、风险分析

(1)药品研发风险

根据《药品注册管理办法》等法律法规的相关规定,新药注册需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段,周期较长,资金需求量大,如果研发成果不及预期,或最终未能通过注册审批,则将会给行业内企业带来经济损失。同时,新药上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响,新药上市后的收入如不能达到预期水平,可能影响到行业内企业前期投入的回收和经济效益的实现。

(2)政策变动风险

医药产业是我国重点发展的行业之一,同时由于医药产品是关系社会公众健康和安全的特殊消费品,因此,医药产业又是一个受监管程度较高的行业。近年来,随着国家医疗改革工作的不断深入,尤其是2015年以来,工艺核查、两票制、药物临床数据核查、医保控费、分级诊疗、公立医院改革、带量采购等多项行业政策和法规的相继出台,对医药行业的投融资及市场供求关系、医药企业的经营模式、技术研发及产品售价等产生较大影响,如果行业内企业未来不能采取有效措施应对医药行业政策的重大变化,不能持续提高自身的核心竞争力,行业内企业的生产经营和经营业绩可能会受到重大不利影响。

(3)药品价格下降风险

药品作为与人民日常生活关系重大的商品,其价格受国家政策影响较大。2015 年前,国家对药品价格进行调控管理,对国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品制定了最高零售价。目前国家已逐步放开对药品价格的管制,根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格【2015】904号),自2015年6月1日起,改革药品价格形成机制,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。随着药品价格形成机制、医疗保险制度、药品采购招标机制等改革的深入,药品价格将根据市场竞争情况可能出现波动。若出现药品价格大幅下降的情形,将对行业内企业的经营业绩产生不利影响。

本节选资料出自尚普华泰发布的《中成药生产项目投资可行性研究报告》

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