中国质量新闻网讯 11月25日，江西省药品监督管理局网站发布2021年第8期医疗器械监督抽检信息。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，该局按照2020、2021年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的6批次不合格产品予以公告。
6批次不合格产品信息
| 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 不合格项目 |
| 1 | 医用一次性防护服 | 赣州市赣县区人民医院 | 河南飘安集团有限公司 | 175 连体式 | 2020年3月5日 003200301 | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 抗静电性 |
| 2 | 医用防护口罩 | 大余县中医院 | 河南省富瑞德医疗设备有限公司 | 10.5×16cm±5%折叠型 | 2020年9月27日 20200927 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 密合性 |
| 3 | 一次性使用医用防护服 | 鹰潭市余江区第二人民医院 | 江西鑫虹医疗器械有限公司 | 175(XL) 连体式 | 20201128 20201128 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
| 4 | 医用一次性防护服 | 兴国县人民医院 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 175cm | 20200912 20091212 | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 断裂强力、无菌 |
| 5 | 一次性使用医用防护服 | 于都县人民医院 | 江西鑫虹医疗器械有限公司 | 175（XL) 连体式 | 20200828 20200828 | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
| 6 | 人体额温枪 | 南昌炮苑医疗器械有限公司 | 南昌炮苑医疗器械有限公司 | PY-21 | 2020-04-15 Y20200415 Y202004150128 | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 温度测量显示范围、自动关机功能 |
